徐作军，毛 羽，雷 敏，杨 昳，林灵敏，杨邦祝，杨学军

(1.西南民族大学药学院，四川 成都 610041；2.炉霍雪域俄色有限责任公司，四川 炉霍 624000)

俄色总黄酮缓释栓剂的制备工艺研究

徐作军1，毛 羽1，雷 敏2，杨 昳1，林灵敏1，杨邦祝1，杨学军1

(1.西南民族大学药学院，四川 成都 610041；2.炉霍雪域俄色有限责任公司，四川 炉霍 624000)

目的进行藏药新药俄色总黄酮(ESE)降糖缓释栓剂的制备工艺研究.方法通过单因素实验和多因素实验以混合PEG为基质，分别以HPMC、CMC-Na和硬脂酸为缓释材料，采用熔融法制备含不同量缓释材料的ESE缓释栓剂，考察体外累计释放度和缓释材料含量之间的关系，优化ESE缓释栓剂的最佳处方和制备工艺.结果ESE缓释栓剂的最优处方组成为:ESE 200 g；硬脂酸400 g，PEG400 1400 g，PEG4000 1400 g.ESE缓释栓剂在12 h内缓慢释放，且释药完全(＞90%).结论ESE缓释栓剂处方设计合理，制备工艺可行.

俄色；总黄酮；缓释；栓剂

俄色树是产于青藏高原海拔3000ˉ3800 m之间的蔷薇科苹果属植物变叶海棠Malus toringoides (Rehd.)Hughes.ESE为俄色叶总黄酮提取物，导师课题组2005年首次研究发现ESE的药用和经济价值.并系统进行了以ESE为主要原料的食品、保健食品、药品等相关研究开发工作[1-3].研究表明，ESE具有降血糖、降血脂、降血压、抗糖尿病并发症等多种生理活性及药理作用，对人类的三高疾病的治疗、辅助治疗及预防有重要意义.并在研究中发现，ESE会在胃肠道内被酸解和酶解，导致口服生物利用度降低.因此，为避免ESE在胃肠道中被酸解和酶解并避免肝脏的首过效应，提高ESE的生物利用度，故将其制成缓释……