复方樟脑软膏的配制工艺改进及质量控制
2016-12-22武晓琼李连新
中国药业 2016年19期
武晓琼,李连新
(中国人民解放军北京军区总医院药剂科,北京 100700)
复方樟脑软膏的配制工艺改进及质量控制
武晓琼,李连新
(中国人民解放军北京军区总医院药剂科,北京 100700)
目的 改进复方樟脑软膏的配制工艺,提高生产效率及保证其质量。方法 按改进工艺配制复方樟脑软膏,并进行质量控制。结果改进工艺使复方樟脑软膏配制时操作方便快捷,软膏细腻、均匀度好,符合质量要求。结论 改进工艺可行,能够提高生产效率,并能很好地控制软膏质量,适合大量生产。
复方樟脑软膏;配制;工艺改进;质量控制
复方樟脑软膏是我院常用标准制剂,具有消毒、收敛作用,用于轻度冻疮、手足皲裂等,收载于2002年版《中国人民解放军医疗机构制剂规范》[1](以下简称军规)。军规介绍的配制工艺是取硼酸、鞣酸与聚山梨酯80加入甘油中,水浴加热使其溶解。笔者按此方法操作,因鞣酸在甘油中溶解缓慢,鞣酸粉又特别细,在实际工作中易出现鞣酸分散不均匀、结块等情况[2],影响了制剂的质量,延长了配制时间。为此,笔者对配制工艺进行了改进,现报道如下。
1 仪器与试药
1.1 仪器
AEL-200型电子分析天平(湘仪天平仪器设备有限公司);JYC-21FS39型电磁炉(九阳股份有限公司)。
1.2 试药
樟脑(苏州合成化工有限公司,批号为1402160);硼酸(北京市燕京药业有限公司,批号为1201041);鞣酸(温州市瓯海精细化工有限公司,批号为20131004);甘油(湖南尔康制药股份有限公司,批号为000120141008);聚山梨酯80(湖南尔康制药股份有限公司,批号为101720140101);……
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