邢佳振

(北京市大兴区红星医院药剂科，北京，100076)



探讨中药制剂不良反应的监测分析结果和用药管理对策

邢佳振

(北京市大兴区红星医院药剂科，北京，100076)

目的：分析中药制剂导致的不良反应类型及特点，探讨中药制剂用药管理对策。方法：随机选取2013年1月至2015年12月我院发生的180例中药制剂不良反应检测报告，回顾性分析中药制剂导致不良反应的相关因素(性别、年龄、发生时间、中药剂型、给药途径、不良反应累及器官或系统)，针对导致不良反应的原因制定相应的管理措施。结果：通过回顾性分析180例中药制剂不良反应检测报告发现，女性患者不良反应发生率高于男性，但差异不具有统计学意义(P>0.05)；11～20岁(27.2%)和61岁及以上(28.3%)的老年患者不良反应发生率明显高于其他年龄段患者，差异具有统计学意义(P<0.05)；不良反应发生时间主要集中在1 h以内(78.9%)，差异与其他时间段有统计学意义(P<0.05)；导致不良反应发生率较高的中药剂型是静脉注射剂(53.9%)和中药口服制剂(17.8%)，与其他中药剂型相比，差异具有统计学意义(P<0.05)；静脉给药(66.1%)途径，不良反应发生率明显高于口服制剂、外用制剂等其他给药方式，差异具有统计学意义(P<0.05)；中药制剂不良反应主要累及的器官或系统是皮肤及附件(38.3%)、消化系统(26.1%)，其不良反应发生率明显高于循环系统、呼吸系统、循环系统等，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：临床上对中药不良反应及用药安全性依然缺乏深入研究和全面的认识，应重视中药制剂的不良反应监测，合理使用中药制剂，提高临床中药制剂的用药安全性。

中药制剂；不良反应；用药管理

从1999年开始，我国药品不良反应检测中心成立，同年11月，国家药品食品监督管理局联合卫生部颁发了《药品不良反应监测管理办法(试行)》，标志着我国药品不良反应监测迈出了规范化管理的重要一步[1-3]。在各种相关法律法规不断演变的同时，国家不良反应监测的管理组织架构也在不断完善，为基层临床药品安全提供了保障。中药制剂是按照一些现有的处方，将中药加工提纯后制成剂型的中成药物，如注射剂、片剂、膏剂、丸剂、气雾剂等。随着医疗技术和药品制剂技术的不断发展，中药制剂进入市场，并因其效果温和、持久、不良反应小的优点得到临床医师和患者的青睐，并对中药的不良反应放松了警惕，但是，在实际临床应用中，多种中药的不良反应引起了社会关注。据……