欧盟基础物质申请资料要求模板和基础物质候选名单
2016-12-19杨田甜申继忠编译江苏新南洋进出口有限公司江苏24500上海艾农国际贸易有限公司上海20022江苏耘农化工有限公司江苏镇江2232
世界农药 2016年2期
杨田甜,申继忠 编译(.江苏新南洋进出口有限公司,江苏 24500;2.上海艾农国际贸易有限公司,上海 20022;3.江苏耘农化工有限公司,江苏镇江 2232)
欧盟基础物质申请资料要求模板和基础物质候选名单
杨田甜1,申继忠2,3编译
(1.江苏新南洋进出口有限公司,江苏 214500;2.上海艾农国际贸易有限公司,上海 200122;3.江苏耘农化工有限公司,江苏镇江 212132)
基础物质就是一些对人类和动物健康以及环境相对安全的简单物质,尤其是一些天然物质。在欧盟植保产品新法规Regulation (EC)No. 1107/2009的说明条款第18条中给基础物质的描述如下:某些物质没有被当作主流植保产品却具有植保价值,但是去申请批准的经济价值有限。之后,植保产品新法规的第23款对“基础物质”进行了定义,基础物质就是满足如下条件的活性物质:⑴ 不是令人担心的物质;而且⑵ 本身不存在固有的干扰内分泌作用、神经毒性作用或免疫毒性作用的能力;而且⑶ 没有被主要作为植物保护剂使用,但是无论直接使用或被用于某个产品中经稀释而使用都有使用价值;而且⑷ 还没有被作为植物保护产品在欧盟上市。
本文主要介绍依据新法规如何提交基础物质登记申请,即要求的资料和资料呈现的模版,并给出了可能被作为基础物质的候选物名单。
1 欧盟基础物质申请资料要求模板(资料要求)
模版内容如下:“物质名称”
1.1 申请目的
这个报告是用于提交申请批准某某作为一个物质,基于欧盟议会和委员会的法规No 1107/2009中的第23条。
包括证明物质为基础物质,适当的时候可能用于植物保护,传统上用于农业的信息。……
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