向健 田胜慧 柯军 广东省医疗器械质量监督检验所 （广州 510080）

琼脂糖胶原防粘连膜的生物相容性研究

向健 田胜慧 柯军 广东省医疗器械质量监督检验所 （广州 510080）

目的：旨在研究琼脂糖胶原防粘连膜的生物相容性，为其临床应用提供实验依据。方法：依据GB/T16886-ISO10993相关标准，通过体外细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验、溶血试验、Ames试验、皮下植入试验来评价琼脂糖胶原防粘连膜的生物相容性。结果：琼脂糖胶原防粘连膜有轻微细胞毒性、无致敏性、无皮内刺激性、无急性全身毒性、无溶血性、无遗传毒性，皮下植入后1周和4周，局部组织有炎症反应，植入后12周，炎症反应明显减轻，植入期内可见材料缓慢降解。结论：该琼脂糖胶原防粘连膜材料具有良好的生物相容性，符合临床使用要求。

琼脂糖胶原防粘连膜 生物相容性 毒性试验

术后粘连是结缔组织纤维带与相邻组织或器官相结合而形成的异常结构，在外科领域，尤其是腹部手术中，其发生率高达93%，可引发多种严重并发症，直接影响手术效果[1]。目前，国内外防止术后粘连的方法主要有两种，一种是使用药物以减轻因局部缺血而引起的炎症并溶解纤维蛋白；另一种是利用医疗器械类防粘连膜的“短期屏障”作用，隔离在创面与周围组织之间，防止成纤维细胞入侵，从而达到预防组织粘连的效果[2]。近年来，已有多种高分子材料应用于医用防粘连膜的开发，而琼脂糖作为一种低价高质的天然高分子多糖，在防粘连领域的应用价值正受到越来越多的关注[3]。……