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(1 北京中医药大学，北京，100029； 2 北京中医药大学东直门医院血液肿瘤科，北京，100700)



中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床试验方案设计特色与评价

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(1 北京中医药大学，北京，100029； 2 北京中医药大学东直门医院血液肿瘤科，北京，100700)

目的：介绍中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床试验方案，并评价方案的设计特色。方法：以晚期胃癌合并高凝状态患者为研究对象，采用多中心、前瞻性、实用性随机对照试验方法，通过规范(GCP)临床试验，客观评价中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床疗效，通过分析相关指标，探索运用益气活血理论治疗晚期胃癌合并高凝状态的临床机制。结果：运用中医“气虚血瘀”理论，结合现代实验室相关指标，共同判断中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床疗效与效应机制。结论：中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床试验方案具有临床实用性和科学性，在中医理论指导下，临床表现与实验室客观指标相结合，为今后的临床推广和行业公认奠定基础。

中医药；胃癌；高凝状态；临床试验方案

2013年我们承担了北京市科学技术委员会“中医药提升恶性肿瘤疗效系统研究”项下的“中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床疗效研究”课题。该课题立项基于存在于胃癌中的高凝状态是胃癌患者重要的独立预后因素[1]以及课题组前期的相关研究结果[2]，旨在探求解决该问题的中医药治则治法与有效方药。……