孙桂全

（原子高科股份有限公司，北京 102413）

GMP认证后加强药品生产管理的探索

孙桂全

（原子高科股份有限公司，北京 102413）

近年来，我国在积极加强药品生产管理的过程中，颁布并实施了新版GMP，促使药品生产企业在经营过程中，积极加强了技术改造，经过一系列努力有效获得了GMP认证，该认证表明，企业经营过程中拥有了一定的权利，可以有效进行药品的生产及管理。这种情况下，导致药品生产企业经营过程中，以为获得了GMP认证即可，而对后期的生产管理产生了松懈的态度，严重影响了药品质量。在这种情况下，积极加强GMP认证后加强药品生产管理的研究具有重要意义。

GMP认证 药品生产管理 探索

我国在对药品生产企业进行规范的过程中，制定并颁发了相关药品生产质量管理标准，其中明确指出此类企业在日常经营过程中，应保证将自身的职能进行充分的发挥。但是，多数企业在取得了GMP认证以后，就对质量管理措施的实施产生了思想上的轻视，导致药品质量出现下降的趋势。在这种情况下，本文首先对企业经GMP认证后药品生产管理中存在的问题展开了研究，并有针对性的提出了解决措施，希望对我国相关企业的发展以及人们的长治久安起到促进作用。

1 企业经GMP认证后药品生产管理中存在的问题

企业出现的管理滑坡问题及原因分析在GMP实施过程中，药品监管部门做出了很大的努力，而且还规范了生产操作流程，虽然药品质量大……