周 玲 蒋 睆 廖晓春 周志宏

1.云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心，云南 昆明 650100；2.云南白药集团股份有限公司，云南 昆明 650504；3.云南明镜亨利制药有限公司，云南 昆明 650100；4.云南中医学院，云南 昆明 650500



实验研究

三种口服固体制剂干燥与制粒工艺对成型影响的研究

周 玲1蒋 睆2廖晓春3周志宏4*

1.云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心，云南 昆明 650100；2.云南白药集团股份有限公司，云南 昆明 650504；3.云南明镜亨利制药有限公司，云南 昆明 650100；4.云南中医学院，云南 昆明 650500

目的：考察物质基础显著差异的药物性质及不同的生产工艺对制剂成型工艺的影响。方法：单一成份的化学药以及成分较复杂的中药成方制剂，比较浸膏干燥方式和制粒方式之间的差异。结果：单体成分的阿司匹林肠溶片性质稳定；黄连上清片浸膏热风循环干燥较带式真空干燥水分低，带式真空干燥浸膏粉吸湿性较热风循环干燥大，黄连上清片带式真空干燥浸膏经二次制粒后抗张强度降低，片重差异得到改善；复方牛黄消炎胶囊制粒后颗粒性质较差，制剂难度大，有待于进一步完善。结论：药物成分越复杂，制剂难度也相应增加。中药浸膏干燥方式、制粒工艺对药物制剂性质有影响。

药物制剂；工艺；成型

随着制药技术与工业设备的发展， 中药颗粒剂、片剂、胶囊剂等成为传统丸散膏丹后的常用剂型， 新的剂型品类也不断得到开发[1]。但是中药成分复杂，中成药制剂多数需通过提取成浸膏制备，药物具有不同程度的引湿性，制剂过程中颗粒易发生粘结。……