青藤外敷贴制备及质量标准研究
2016-11-29张燏琦李永吉郭玉岩王锐
张燏琦,李永吉,郭玉岩,王锐
(黑龙江中医药大学,黑龙江 哈尔滨 150040)
青藤外敷贴制备及质量标准研究
张燏琦,李永吉*,郭玉岩,王锐
(黑龙江中医药大学,黑龙江 哈尔滨 150040)
目的:优选青藤外敷贴的最佳制备工艺,建立严谨的质量控制方法。方法:采用聚丙烯酸钠、聚丙烯吡咯烷酮等新型高分子材料制备成亲水凝胶骨架贴,以正交试验法考察贴片制备工艺,采用UPLC法测定青藤碱含量。结果:制备出的凝胶骨架型外敷贴具备粘性强、剥离性好、可反复揭贴的特点。结论:该制备工艺具有科学性、合理性,质量标准具有可靠性,质量控制方便可行,具有非常好的开发价值和应用前景。
青藤外敷贴;质量标准;制备工艺
防己科植物青藤[Sinomeniumacutum(Thunb)Rehd1et Wils]及毛青藤[Sinomeniumacutum(Thunb)Rehd1et Wils1Var Cinerrum Rehd1et Wils]的干燥藤茎称为青风藤,1000多年以前就已用于风湿性疾病的治疗[1]。青藤碱(sinomenine,SN)是中药青风藤(Sinomenii Caulis)中的重要生物活性成分。具很强的抗炎、免疫抑制、镇痛、降血压、抗心律失常等多种药理作用[2]。临床上主要用于治疗风湿性、类风湿性关节炎、骨性关节炎,甚至骨癌等疾病[1]。将青藤碱制成外敷贴可克服目前临床上现有的口服片剂生物利用度低、不良反应较多以及注射剂半衰期短、需频繁给药等诸多缺点。青藤外敷贴以青藤碱为主药,以聚丙烯酸钠、聚丙烯吡咯烷酮等新型高分子材料制备成亲水凝胶骨架贴,可用于具有中医学特色的穴位给药途径释放给药。
1 材料和仪器
1.1 材料
青藤碱(药用,广州白云山制药厂);青藤碱对照品(中国卫生部生物制品药品检定所);……
