蒲庆

西南大学政治与公共管理学院 重庆 400715

矛盾分析法视角下山东疫苗案原因及对策分析

蒲庆

西南大学政治与公共管理学院 重庆 400715

疫苗安全关系人民群众的身体健康和生命安全，事关经济发展和社会稳定全局。疫苗安全事件的频发引发人们对疫苗安全性的担忧。山东疫苗案的持续发酵引起了极大的社会恐慌。本文以马克思主义矛盾分析法为视角，对山东疫苗案进行了总体评价，并对其发生的原因进行了梳理，在此基础上提出防范类似疫苗事件的对策。

矛盾分析法；山东疫苗案；原因分析；防范对策

一、引言

药品安全是公共安全体系的重要组成部分。疫苗安全影响具有广泛性和直接关涉生命健康的特点，二者叠加效应很容易引发连锁反应，极易衍生大量难以预见的社会风险。疫苗作为药品的特殊组成部分，疫苗质量安全事关人民群众尤其是少年儿童生命健康，是不可触碰的“红线”。近年来，疫苗安全事件的频发折射出我国药品安全工作的艰巨性，引发人们对疫苗安全性的担忧，疫苗行业面临着信任危机。

2016年3月，济南市公安局侦破的特大非法经营疫苗案再次将疫苗安全问题推向了风口浪尖。随着媒体曝光度增加，社会的关注度也在大幅增加，山东疫苗案引发社会舆论持续关注。当前，我国已进入全面建成小康社会的攻坚阶段，经济发展和社会进步对疫苗安全提出了更高的要求，人民群众有着更高的期待，疫苗安全重要性更加凸显。如何正确认识疫苗案件并采取适当的防范对策则显得尤为重要。

二、山东疫苗案与矛盾分析法

随着全面深化改革的推进，社会转型过程中势必会暴露出诸多矛盾风险。山东疫苗案正是在这样的背景下发生的。如何科学地认识此类案件的发生以及有效地杜绝此类安全事件则显得尤为重要。矛盾分析法为我们提供了认识这些矛盾风险的新视角。

对待山东疫苗案，首先应该坚持一分为二的观点。一方面必须明确当前疫苗安全事件的存在并产生了极其恶劣的社会影响。同时，也应认识到此次疫苗案的发生吸引了更多的舆论关注，对公共疫苗安全意识的觉醒、相关法律法规的健全、监管体制的完善起着积极的推动作用。如加速了对《疫苗流通和预防接种管理条例》的修订，为疫苗安全提供了更为坚实的法律保障。

同时，要注意矛盾的特殊性，坚持具体问题具体分析。此次疫苗安全事件除具有一般药品安全事件的某些特征外，还具有其自身的特点，事件本身涉案的疫苗类别、问题性质等都存在特殊性，对其产生的原因分析问题解决同样应充分认识到其特性，坚持内外因相结合的观点，坚持两点论和重点论的统一。

三、山东疫苗案发生原因分析

疫苗安全事件的发生是内外因共同作用的结果。根据相关报道及文献的梳理，并结合山东疫苗案自身特点，对其产生的主要原因可做如下总结。

（一）山东疫苗案产生的内因分析

流通环节中的企业和个人公共安全意识和法律意识淡漠是山东疫苗案产生的内因。在山东疫苗案事件中，庞某在2009年曾因非法从事疫苗经营活动犯罪判处3年有期徒刑，缓刑五年执行。此次疫苗案件中，庞某在缓刑期间“重操旧业”，且将非法经营疫苗的生意越做越猖狂。庞某的女儿孙某作为一名医科学校毕业生伙同其母共同参与疫苗药品非法经营。此次疫苗案更牵扯出一条疫苗流通的“黑色利益链”，上游疫苗批发企业和下游疾控部门、接种单位以及个人都被涵盖其中。涉案人员公共安全意识和法律常识淡漠，将经济利益凌驾于公共安全之上，忽视社会利益。在错误认识的指导下从事非法疫苗流通活动，严重威胁公共安全，给社会造成极其严重的恐慌。

（二）山东疫苗案产生的外因分析

1.现有法律制度的不完善

近几十年来，根据《中华人民共和国药品管理法》，国务院、国家药品监管部门相继制定了若干法律规章，形成了由法律、法规和规章以及其他规范性文件组成的多层次的疫苗安全监管法律体系，为疫苗安全保驾护航。在新形势下，疫苗安全问题新问题凸显。现行的疫苗安全法律法规难以对新形势下显现的疫苗安全问题作出有效回应。存在着诸多两类疫苗的“双轨制”管理规定，疫苗全程追溯制度不完善，现有法律法规对违法行为惩治力度不够等问题。

2.政府监管的缺陷

任何政策法规只有得到严格执行，才能发挥其目标效能。山东疫苗案的发生暴露了疫苗市场的无序竞争以及对社会稳定和公平构成严重威胁，暴露出当前我国疫苗政府监管体制存在的诸多问题。

（1）多头监管下权责过于分散。在疫苗监管领域中，卫生部起综合协调作用并进行风险评估；质检总局负责进出口以及监管生产加工环节；药监局管药品；流通的药品主要是工商局监管，多部门管理下部门间必然会存在着叉管理、责任推诿的弊端，使疫苗质量安全风险加大，疫苗安全难以得到保证。

（2）政府监管力量的不足。山东疫苗案事件的核心在于二类疫苗。当前二类实施市场化经营，市场的多渠道经营，使政府有限的监管力量难以对接种单位使用准入进行严格把关，疫苗安全政策法规在基层难以落实到位。

3.当前经济结构的弊端

在当前的中国经济结构之下，严格的市场准入限制使过多的企业进入有限的领域，并呈现出过度竞争的状态。医药行业由于进入的资金技术门槛低，企业多呈现小、散、低的结构性缺陷，创新能力不足，缺乏必要的行业规范，疫苗行业企业及个人在经济利益驱使和生存压力下转向恶性竞争，通过假冒伪劣等途径谋求不正当的经济利益。

四、对防范类似疫苗安全事件的启示

通过以上分析，山东疫苗的产生原因可归结为流通环节中企业和个人公共安全意识和法律意识淡薄，现有法律制度的不完善，政府监管的缺陷以及当前经济结构的弊端。由此，我们可以得出对于防范类似疫苗安全事件的启示。

（一）加强法律法规教育宣传，提升公共安全意识

山东疫苗案再次反映了疫苗流通过程中企业和个人对于法律的漠视，对于公众安全的忽视。非法经营、流通问题疫苗，疫苗流通的非规范化操作本身就属于违法行为。国家系相关部分应该强化企业法律教育，注重相关法律法规的教育宣传，提升企业法律意识公共安全意识，同时加强对公众的普法教育。促使疫苗相关企业和人员依法规范自己的行为，将维护公共安全的义务内化于经营活动中。

（二）完善疫苗安全监管法律法规，加强法律惩戒力度

安全性和有效性是药品的基本特征，安全性是其出发点。疫苗作为药品中特殊组成部分，需要以更为严格的法律法规作为保障。当前，山东疫苗案的发生也暴露出当前在疫苗生产、流通、销售、使用、监管等环节仍存在问题，疫苗市场秩序仍待完善。疫苗行业法律法规体系的完善具体包括健全疫苗市场准入的法律制度，提高进入门槛；建立销售环节的可追溯和可召回制度；建立对相关责任人员的责任追究制度和建立健全疫苗安全社会信用体系。同时，疫苗安全监管法规制度的制定、修订和完善应该兼顾各主体的利益诉求，强化监管的制度基础和技术基础，建立严格法律惩戒措施，增强法律法规的操作性和威慑力，真正做到有法可依，执法必严。

（三）完善政府监管体制，明确权责分工

政府作为我国现行体制下市场监管的主体，其监管威慑是有效解决市场失灵、促进市场良性发展的保障。当前政府监管体制存在着多部门管理、管理职责权限不明、监管力量不足等问题。政府应建立明确、系统的监管体制，明确部门权责分工，细化责任，建立严格的问题责任追究制度，严格把关疫苗的生产、存储、运输和采购经营等过程。提高疫苗监管的信息化水平，促进免疫规划信息化的实现，通过现代化技术的运用提升监管效率。

（四）建立健全疫苗行业自律机制，弥补政府监管缺陷

政府监管存在着自身缺陷。行业自律机制作为政府监管的有效补充，通过实现行业自律对市场进行的治理，在某些情况下，与政府监管相比是一种更有效益的解决方式。通过行业协会的建立，规范疫苗流通行为。完善实施更高的、更为规范化的行业标准，提升行业的准入限制和运行要求，限制准入数量。同时，采用选择性的激励惩戒手段以增加自律企业的预期收益，通过加大企业不自律的预期成本作为制约企业的砝码。

（五）强化公众监督，补充监管力量

公众处于疫苗价值链的下游，其安全利益依赖于经营者、监管者在上中游行为效果，是疫苗安全的切身体会者。公众监督虽属于疫苗价值链末端的监督，确是疫苗安全监督链条的重要环节。政府监管力量的不足需要引入公众力量监管作为有效补充。当前还尚未形成政府与公众之间的有效互动机制。在现行疫苗安全威胁下，政府应重新审视疫苗安全形势对公众的监督的期待，推动公众监督权的实在化。增加社会力量的介入，推进社会治理，把“公众参与”转变为“社会行动”并纳入相关法律法规，让其有序、有效地参与行业监管，为政府监管做出必要补充。

［1］胡颖廉.监管和市场：我国药品安全的现状、挑战及对策［J］.中国卫生政策研究，2013，v.6；No.5807：38-44.

［2］胡立彪.疫苗案暴露“牢”之不牢［N］.中国质量报，2016-03-24001.

［3］李筱永，陈秉喆.基于宪政视角下的第二类疫苗监管机制的反思与重述［J］.医学与社会，2011，v.24；No.15610：72-74.

［4］郭薇.政府监管与行业自律［D］.南开大学，2010.

［5］张世英.山西疫苗事件的启示［J］.中国公共卫生管理，2010，26：578-579.

蒲庆（1994-），女，西南大学政治与公共管理学院硕士研究生，研究方向：公共政策。