丁永艳，胡君娥，范植蓉，高早琼

(长江大学第二临床医学院 荆州市中心医院妇科，湖北 荆州 434023)



失效模式和效应分析在肿瘤免疫细胞治疗安全管理中的应用

丁永艳，胡君娥，范植蓉，高早琼

(长江大学第二临床医学院 荆州市中心医院妇科，湖北 荆州 434023)

目的:探讨失效模式和效应分析(FMEA)在肿瘤免疫细胞治疗安全管理中的应用效果。方法：组建安全管理团队，运用失效模式和效应分析列出肿瘤免疫细胞治疗流程的各个步骤以及各步骤可能发生的失效模式、风险原因和可能后果。进行风险评估并计算危机值(RPN)，查找目前肿瘤免疫细胞治疗流程中存在的危险因素。针对影响安全的高危因素，制定改进措施并应用于临床肿瘤免疫细胞治疗过程中，比较实施FMEA前后RPN值。结果：实施FMEA后护士免疫细胞查对实践考核不合格率明显下降，实施FMEA后细胞从试验室送到科室时间、细胞输入病人体内时间、细胞结束输注时间不合格率明显下降，影响安全免疫细胞治疗的高危因素的RPN值明显下降。结论：FMEA法应用于肿瘤免疫细胞治疗的管理能够对潜在风险进行控制，提高治疗的安全性。

失效模式和效应分析；肿瘤；免疫细胞；安全管理

肿瘤免疫细胞治疗已成为继手术、放疗、化疗后的第四大抗肿瘤模式。肿瘤免疫细胞治疗涉及到生物治疗中心、医疗、护理等多部门，如何保证细胞输入的总量及活性，保证治疗效果，是我们面临的课题。医疗失效模式与效应分析(HFMEA)为前瞻性评估系统流程的方法，提出了 “一次就将事情完全做好 ”的全新管理理念[1]。……