蔡　敏，周　慧，刘　娜，赵　红（南京市第二医院国家药物临床试验机构，南京　210003）

拉米夫定联合阿德福韦酯对比恩替卡韦单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化疗效与安全性的Meta分析

蔡敏＊，周慧，刘娜，赵红#（南京市第二医院国家药物临床试验机构，南京210003）

目的：系统评价拉米夫定（LAM）联合阿德福韦酯（ADV）对比恩替卡韦（ETV）单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效和安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，纳入LAM联合ADV（联合组）对比ETV（对照组）单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Stata 11.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项RCT，合计972例患者。Meta分析结果显示，两组患者血清丙氨酸转氨酶（ALT）[SMD＝0.079，95%CI（－0.086，0.244），P＝0.348]、总胆红素（TBIL）[SMD＝0.056，95%CI（－0.118，0.230），P＝0.529]、白蛋白（ALB）[SMD＝－0.020，95%CI（－0.494，0.454），P＝0.935]、HBV-DNA阴转率[RR＝1.012，95%CI（0.950，1.079），P＝0.710]、乙型肝炎e抗原（HBeAg）血清转换率[RR＝1.181，95%CI（0.969，1.439），P＝0.099]、HBeAg阴转率[RR＝1.011，95%CI（0.860，1.189），P＝0.893]、随访96周肝功能Child-Turcotte-Pugh（CTP）评分[SMD＝－0.063，95%CI（－0.299，0.173），P＝0.601]、病毒学突破率[RR＝1.562，95%CI（0.471，5.178），P＝0.466]、死亡率[RR＝1.198，95%CI（0.624，2.300），P＝0.587]、不良反应发生率[RR＝1.552，95%CI（0.618，3.900），P＝0.349]比较差异均无统计学意义；联合组随访48周肝功能CTP评分显著高于对照组，差异有统计学意义[SMD＝0.352，95%CI（0.031，0.672），P＝0.031]。结论：LAM联合ADV与ETV单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性相似，但ETV在短期内（48周）更容易抑制失代偿期乙型肝炎患者肝纤维化发展，甚至逆转肝纤维化和肝硬化。

拉米夫定；阿德福韦酯；恩替卡韦；慢性乙型肝炎；失代偿期；肝硬化；Meta分析

慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染是肝硬化、原发性肝癌发生的重要原因。我国肝硬化和肝癌患者中，由HBV感染引起的比例分别为60%和80%。……