刘 岩，李苏颖

（河南医学高等专科学校，河南 郑州 451191）

不同溶出介质对枸橼酸西地那非溶出度的影响

刘 岩，李苏颖

（河南医学高等专科学校，河南 郑州 451191）

目的 研究不同溶出介质对枸橼酸西地那非溶出度的影响，对样品组和对照组药物的溶出度进行比较。方法 分别检测样品组和对照组枸橼酸西地那非在0.01 mol/L盐酸溶液、pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出度。结果 枸橼酸西地那非在0.01 mol/L盐酸溶液中5 min时完全溶出。结论 枸橼酸西地那非以0.01 mol/L盐酸溶液为溶出介质最佳。从溶出介质的累积溶出曲线分析，样品组和对照组的体外溶出行为基本一致。

枸橼酸西地那非；盐酸溶液；磷酸盐缓冲液；溶出度

勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，ED）是成年男子的常见多发病。研究显示，ED发病率随年龄增长而上升，40～50岁年龄组ED发病率为32.8%，60岁以上年龄组ED发病率上升幅度大，70岁以上年龄组ED发病率高达86.3%[1]。枸橼酸西地那非是全球第一个口服5型磷酸二酯酶（phosphodiesterase type 5 i，PDE 5），可治疗男性性功能障碍，由美国辉瑞公司研制，商品名万艾可（Viagra）[2]。固体口服制剂的体外溶出数据是评价一种药物制剂的重要参数，枸橼酸西地那非在不同溶出介质中的溶解度为制剂检测提供依据，同时也为不同厂家研制枸橼酸西地那非片剂提供溶出介质参考。

1　仪器与材料

1.1仪器

ZRS-8G型智能溶出试验仪（天津大学无线电厂）；TU-1950紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）；MS205du电子分析天平（上海梅特勒—托利多仪器有限公司）。

1.2试剂和药品

对照组枸橼酸西……