谭艳红

（广东省江门市妇幼保健院药学部，广东 江门 529000）

新生化颗粒辅助早期妊娠药物流产的临床疗效观察

谭艳红

（广东省江门市妇幼保健院药学部，广东 江门 529000）

目的 评价新生化颗粒辅助早期妊娠药物流产的临床疗效。方法 将250例早孕药流患者随机分为对照组125例和观察组125例，对照组常规口服米非司酮和米索前列醇，观察组在对照组的基础上加用新生化颗粒，比较两组的流产效果、出血状况等指标。结果 与对照组相比较，观察组患者的完全流产比率有明显的提高，出血量及出血时间均明显减少缩短。结论 新生化颗粒辅助早期妊娠药物流产可改善流产效果和流产后出血状况，适于临床应用。

新生化颗粒；药物流产；早期妊娠；临床疗效

早期妊娠是指怀孕前3个月，即孕0～12周，这个阶段是胚胎剧烈发展分化的时期［1］。目前早期妊娠终止常采用药物流产的方式，即用药物而非手术来终止早孕。常用的药流方式是采用米非司酮序贯配伍米索前列醇，终止早孕完全流产率达90%以上，但此方法常伴有恶心、腹泻等一系列的胃肠道反应，流产后也容易出现出血多、出血时间长等不良反应［2］。为提高流产率和改善出血多等不良反应，本文使用新生化颗粒来辅助早孕药流，通过观察患者的流产率、出血量、出血时长、胃肠道反应等的指证，分析评价新生化颗粒辅助疗法的临床效果，指导临床用药。

表2　两组患者的流产后出血量［n（%）］

1　对象与方法

1.1研究对象：对象为250例在2015年6月至2016年3月于我院门诊进行药物流产的患者，年龄20～40岁，平均年龄为（26.3±3.5）岁。孕4～7周，平均孕（45.2±8.5）d。患者随机分为对照组和观察组，每组各125例。两组患者的年龄、孕周等一般资料无显著性差异（P＞0.05）。本课题经我院医学伦理委员会审核通过，患者均知情，自愿参加，并签署知情同意书。

1.2纳入标准：①妊娠天数≤49 d，年龄20～40岁；②经阴道彩超确诊是正常宫内妊娠；③无血管栓塞、青光眼、过敏体质、心血管疾病等服药禁忌，均自愿要求进行药物流产。

1.3方法：对照组125例常规给予米非司酮和米索前列醇，第1天早晚各口服米非司酮片50 mg，第2天继续早晚各口服米非司酮片50 mg，第3天清晨开始每隔2 h口服米索前列醇片0.4 mg-0.6 mg-0.4 mg。观察组125例在对照组基础上于第3天口服米索前列醇片疗程结束后2 h加服新生化颗粒2袋（6克/袋，相当于原药材9 g），1天3次，连服7 d。新生化颗粒主要由以下中药材配伍而成：川芎、当归、炙甘草、桃仁、红花、益母草、干姜（炭），辅料为红糖。

1.4观察指标：根据患者的完全流产率、产后出血量、出血时间等指标，分析评价两组患者的药流效果。完全流产是指孕囊完整排出，无需再进行清宫术，患者可自然恢复月经。不全流产是指孕囊不完整排出，绒毛排出或未排出，出血多，后续需行清宫术。流产失败是指用药后无孕囊排出，B超显示孕囊继续发育。流产率=流产例数/总例数×100%。

1.5统计学方法：用SPSS11.0软件进行统计学分析，计量资料用均值±标准差（±s）表示，组间比较用t检验，数据处理前经正态性检验及方差齐性检验，双侧P＜0.05为显著性差异。

2　结 果

2.1流产效果：两组患者的流产失败比率均为1.6%，没有显著性差异。观察组的不全流产比率明显低于对照组，而完全流产比率明显高于对照组。提示加用新生化颗粒对流产失败比率没有影响，但可提高完全流产率。见表1。

表1　两组患者的流产效果［n（%）］

2.2流产后出血量：出血量的多少是通过与月经量进行比较，两组患者中出血量与月经量相当的比例没有显著性差异，观察组中出血量少于月经量的比例明显大于对照组，而出血量多于月经量的比例明显小于对照组，提示加用新生化颗粒可有效减少出血量。见表2。

2.3流产后出血时间：由表3可见，观察组患者的出血时间为（9.8± 3.5）d，明显少于对照组的（13.2±3.7）d，提示加用新生化颗粒可缩短出血时间。见表3。

表3　两组患者的流产后出血时间

3　讨 论

米非司酮可拮抗孕酮受体，干扰孕酮合成和阻断孕酮作用，影响子宫内膜，导致内膜脱落，诱发月经出血，起到抗着床效果，临床常用于房事后避免和早孕药流［2］。米索前列醇是天然前列腺素E1的类似物，具有内源性前列腺素的类似作用，可通过软化宫颈、增强子宫收缩力的作用，起到促分娩及预防产后出血的作用［3］。二者序贯合用可明显增强子宫收缩力，加快子宫收缩频率，诱发分娩，达到流产效果。

药物流产容易造成出血量大或长时间出血等的并发症，主要原因是蜕膜不完整排出、子宫收缩乏力或者子宫复旧不全，其中胎膜组织或蜕膜残留等的药流不全患者甚至需要进行清宫术。为改善出血多等并发症，临床医师建议患者服用生化汤［4］。生化汤由全当归、川芎、桃仁、干姜、甘草等中药材配伍而成，主治血虚寒凝，瘀血阻滞证，临床常用于产后恶露不绝、腹部冷痛等［5］。新生化颗粒是根据生化汤加减配伍而成，利用现代制剂技术制成颗粒剂，具有活血、祛瘀、止痛的功效，主治产后恶露不绝、小腹痛［6］。川芎活血行气，祛风止痛，利于产后恶露的排出；当归补血活血，调经止痛，有助于月经的自然恢复；桃仁活血祛瘀，润肠通便；益母草活血祛瘀通经；干姜温中散寒，回阳通脉；各药材配伍合用能加强子宫收缩，促进胎盘快速脱落排出，起到完全流产的功效［7］。

本文使用新生化颗粒辅助早期妊娠药物流产，通过与对照组比较，加服新生化颗粒组的患者虽然流产失败的比例没有改变，但明显减少不全流产的比例，提高完全流产的比例，大大改善流产效果。此外，加服新生化颗粒还可改善出血量大和出血时间长的不良反应，提高患者的生活质量。新生化颗粒根据生化汤配伍而成，服用方便，但本文没有对二者的使用效果进行比较，在下一步的研究中，可进一步比较二者对流产效果的改善情况，更好地指导临床用药。

［1］ 郑莉.瘢痕子宫早期妊娠终止方式的选择及分析［J］.现代诊断与治疗，2014，25（14）：3146-3147.

［2］ 邹燕，李幼平，干昌平，等.米非司酮配伍米索前列醇行早期妊娠药物流产的有效性评价［J］.中国循证医学杂志，2005，5（8）：619-631.

［3］ 干昌平，邹燕，傅璟，等.口服米索前列醇用于早期妊娠人工流产术前扩张宫颈的有效性和安全性评价［J］.实用妇产科杂志，2006，22（12）：745-748.

［4］ 邢农，常宏儒.生化汤辅助治疗早期妊娠流产的临床观察［J］.中国药房，2015，26（35）：5005-5006.

［5］ 王雁梅，史恒军，王保秀，等.生化汤药理学研究进展［J］.中国药房，2005，16（6）：69-71.

［6］ 单龙，刘燕，段丽君，等.新生化颗粒联合米非司酮配伍米索前列醇对孕14～26周中期引产的效果评价［J］.中国计划生育和妇产科，2015，7（5）：59-63.

［7］ 杨育同，王坤芳，刘必旺，等.生化汤对药物流产后阴道出血作用机制的实验研究［J］.中华中医药杂志，2012，27（1）：240-242.

R714.21

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1671-8194（2016）28-0196-02