桂千千 刘 梅 周宏原 孙 双

三种牙胶尖切断器在根管治疗中的使用效果研究*

桂千千①刘 梅②*周宏原②孙 双①

目的：采用自制新型牙胶尖切断器行根管治疗，并与2#粘固粉充填器、电加热式牙胶尖切断器行根管治疗的使用效果进行比较。方法：随机选取符合条件的单根管离体牙30颗（1～30#），三根管离体牙30颗（31～60#）。其中离体牙1～10#为A组，11～20#为B组，21～30#为C组；31～40#为D组，41～50#为E组，51～60#为F组。分别使用2#粘固粉充填器（作用于A组和D组）、新型牙胶尖切断器（作用于B组和E组）、电加热式牙胶尖切断器（作用于C组和E组）加热后切断经侧方加压充填后的所有离体牙牙胶尖。比较三种器械切除各对应组牙胶尖所需的时间以及三种器械加热8 s后的温度变化。结果：三种牙胶尖切断器在单根管A、B、C三组切断牙胶尖所用时间比较差异均有统计学意义（F=65.659，P＜0.05）。三种牙胶尖切断器在三根管D、E、F三组切断牙胶尖所用时间比较差异均有统计学意义（F=115.543，P＜0.05）。操作时间新型牙胶尖切断器低于粘固粉充填器，电加热式牙胶尖切断器低于新型牙胶尖切断器。三种器械加热8 s后的温度变化具有差别。结论：新型牙胶尖切断器用于根管治疗中冷牙胶的切断，其临床操作时间短，效率高，成本低，并在灭菌消毒后可反复使用。

根管治疗；牙胶尖切断器；操作时间

［First-author’s address］ Department of Stomatology， Shanghai Fengxian District Central Hospital， Shanghai 201499， China.

根管治疗术是治疗牙髓病及根尖周病首选的方法。目前，口腔临床根管治疗有冷牙胶侧方加压充填和热牙胶系列充填两种方法，后者由于成本，技术要求等因素未在各大综合性医院普及，因此冷牙胶侧方加压充填根管法仍占根管治疗的大部分。热牙胶根管充填法和镍钛挫系统冷牙胶充填法在恰填率和术后3个月成功率方面比较无统计学差异［1］。因此，冷牙胶充填法仍在临床工作中占据重要地位。在冷牙胶根管治疗过程中，临床上尚无专用于去除根管口多余冷牙胶尖的切断器，多使用医用不锈钢材质2#粘固粉充填器的圆头端代替牙胶尖切断器。基于此，针对上述技术问题，本研究发明一种材质为医用304不锈钢的新型牙胶尖切断器，在体外研究及临床操作中验证和比较该新型牙胶尖切断器与2#粘固粉充填器及电加热牙胶尖切断器在冷牙胶根管治疗中的使用效果，分析评价三种牙胶尖切断器的使用效果是否有差异。

1 材料与方法

1.1 新型牙胶尖切断器

新型牙胶尖切断器的材质为医用304不锈钢。新型牙胶尖切断器手柄为长度10 cm、直径5.5 mm的圆杆，其表面分布有45o的斜纹，防滑便于持握，由第一工作端和第二工作端组成。第一工作端包括第一长柄、第一蓄热部、短柄及切断头；第二工作端包括第二长柄、第二蓄热部以及工作头，其结构如图1所示。

1.2 离体牙试验方法

1.2.1 一般资料

随机选取髓底及牙根完整的单根管牙（前牙）30颗，标记为1～30#；三根管牙（磨牙），标记为31～60#。1～10#离体牙记为A组；11～20#离体牙记为B组；21～30#离体牙记为C组。31～40#离体牙记为D组；41～50#离体牙记为E组；51～60#离体牙记为F组。分别使用2#粘固粉充填器（作用于A组和D组）、新型牙胶尖切断器（作用于B组和E组）、电加热式牙胶尖切断器（作用于C组和E组）加热后切断经侧方加压充填后的所有离体牙牙胶尖。

1.2.2 材料与方法

（1）准备WaveOne镍钛挫系统中号挫（F2）及0.06锥度牙胶尖（025 天津医疗器械）、AH Plus根管封闭剂备用。

（2）对60颗离体牙常规开髓、修整洞型、揭全髓室顶、拔髓后用合适的初尖挫（K挫）疏通根管，用WaveOne镍钛挫系统预备根管，所用根管润滑剂、冲洗液和消毒根管的器械和药品种类均一致，用0.06锥度（F2 025）冷牙胶结合对侧副根管封闭性能较好的AH PLUS根管封闭剂侧方加压充填根管。所用冷牙胶尖均用3%过氧化氢溶液浸泡4 min灭菌后使用［2-3］。

（3）由同一位口腔医师在同一室温（15 ℃）下使用2#粘固粉充填器于酒精灯外焰加热后切断A组、D组根管口多余牙胶尖，新型牙胶尖切断器于酒精灯外焰加热后切断B组、E组根管口多余牙胶尖，用电加热牙胶尖切断器切断C组、F组根管口多余牙胶尖，由另一位口腔医师记录6组牙牙胶尖切断所需时间，操作时间定义为从器械酒精灯外焰开始加热或按动按钮开始加热至完全切断牙胶尖的时间。

1.3 评价指标

（1）采用统计方法分析三种器械切除牙胶尖所用时间。使用测温仪测量三种器械在加热8 s后的温度变化，绘制线型图。

（2）在体外研究及临床操作中验证、比较该新型牙胶尖切断器与2#粘固粉充填器和电加热牙胶尖切断器在冷牙胶根管治疗中的使用效果，分析评价三种牙胶尖切断器的使用效果是否有差异。

1.4 统计学方法

应用SPSS 22.0统计软件包对实验数据进行统计学处理。每组牙切断牙胶尖的操作时间比较采用单变量方差分析，各组牙胶尖切断操作时间两两比较采用方差分析LSD检验法，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三种牙胶尖切断操作时间比较

图1 牙胶尖切断器结构示意图

三种牙胶尖切断器切断单根管牙牙胶尖所用时间比较，方差分析具有统计学意义（F=65.659，P＜0.05），按a=0.05水准拒绝H0，接受H1，故尚不能认为各组总体均数相等，即尚不能认为三种切断器切断牙胶尖所用时间相等。对三组数据进行LSD检验，A组与B组相比、B组与C组相比以及A组与C组相比均有差异。结合三组均值得出结论：操作时间新型牙胶尖切断器组低于粘固粉充填器组，电加热式牙胶尖切断器组低于新型牙胶尖切断器组，粘固粉充填器组时间均高于另外两组（见表1）。

表1 单根管离体牙三种牙胶尖切断操作时间比较(x-±s)

2.2 三根管离体牙各组牙胶尖切断操作时间比较

三种牙胶尖切断器切断三根管牙牙胶尖所用时间比较，方差分析具有统计学意义（F=115.543，P＜0.05），按a=0.05水准拒绝H0，接受H1，故尚不能认为各组总体均数相等，即尚不能认为三种切断器切断牙胶尖所用时间相等。对三组数据进行LSD检验，结果为D组与E组相比、E组与F组相比以及D组与F组相比均有差异，结合三组均值，操作时间新型牙胶尖切断器组低于粘固粉充填器组，电加热式牙胶尖切断器组低于新型牙胶尖切断器组，粘固粉充填器组时间均高于另外两组（见表2）。

表2 三根管离体牙各组牙胶尖切断操作时间比较±s)

表2 三根管离体牙各组牙胶尖切断操作时间比较±s)

注：组内比较，新型牙胶尖切断器与2#粘固粉充填器相比P=0.013；2#粘固粉充填器与电加热式牙胶尖切断器相比P=0.021；新型牙胶尖切断器与电加热式牙胶尖切断器相比P=0.019。

器械样本数操作时间（s）2#粘固粉充填器1051.55±2.44新型牙胶尖切断器1041.51±2.52电加热式牙胶尖切断器1033.76±2.89 F值115.543 P值0.012

2.3 三种牙胶尖切断器温度变化

用数字测温仪测量加热8 s后三种牙胶尖切断器温度变化。加热过程中，工作端为铜丝材质的电加热牙胶尖切断器温度上升快，达最高温度203 ℃后迅速降温，由于其加热过程中直接接触牙胶，可在加热过程中切断牙胶。新型牙胶尖切断器和粘固粉充填器为加热8 s后移动至患者口内再切断牙胶，新型牙胶尖切断器加热8 s后温度最高，降温较粘固粉充填器缓慢，有充分的时间切断熔点为160 ℃的牙胶尖（如图2所示）。

图2 测温仪测量三种牙胶尖切断器在加热8 s后的温度变化(℃)

2.4 新型牙胶尖切断器临床验证

镍钛系统大锥度牙胶不适合进行单根管充填［4］。临床操作中，单根管前牙仍用0.02锥度牙胶尖充填，多根管用0.06锥度牙胶尖充填，试用新型牙胶尖切断器切断牙胶后拍摄根尖片，新型牙胶尖切断器可一次性切断一个根管口的牙胶，切断端平齐根管口，并未出现带出根管内牙胶等问题（如图3所示）。

图3 临床试用新型牙胶尖切断器切断牙胶图

3 讨论

目前，医用金属材料中用量最大、应用范围最广的是不锈钢、钛及钛合金、钴基合金3大类材料，在医用金属材料的生产和临床应用中占有举足轻重的地位［5］。医用不锈钢因价格低廉、易加工及力学性能优异等特点，是临床应用最多的一类金属植入材料。杨柯等［6］报道，粘固粉充填器、新型牙胶尖切断器均为医用不锈钢材质。不锈钢医疗器械已在骨科、齿科及心血管介入等医疗领域，以及各类外科手术工具方面得到广泛应用［7］。BIOSSN4新型医用高氮无镍不锈钢，在北京国家药品生物制品检定中心通过了全身毒性、血栓形成、遗传毒性、溶血、细胞毒性、致敏性等3类外科植入物要求的全部生物相容性检验，其强度、耐蚀性和生物学性能均优于316 L不锈钢［8-10］。未来我国医用不锈钢需求前景广阔，并将成为未来医疗器械用主打材料。

本研究发明的新型牙胶尖切断器材质为医用304不锈钢，其小圆头端加热数十秒后方可烫断根管口处牙胶尖。由于传统的用于充填作用的牙科器械加热后热量会快速流失，以导致未完全切断牙胶尖，并且有时因为充填器外形问题会与牙胶尖大面积接触而将牙胶尖从根管内带出，或者需要反复数次才能切断一个根管口的数十根牙胶尖，从而影响根尖密闭的治疗效果。近年来，口腔科Waveone镍钛挫系统普遍用于口腔内科根管治疗，镍钛器械预备根管充填时用0.06锥度牙胶尖，粘固粉充填器加热更加不易切断牙胶，带出根管内牙胶尖等问题更频繁，且由于外形原因，充填器不适于切断单根管口牙胶尖，需借助刮匙。

在新型牙胶尖切断器使用中，长按开关8 s左右可切断根管口处多余牙胶尖，温度恒定，切断后迅速冷却。但4个更换工作端仅2个可顺利放入髓腔，另外2个更换头较大，牙冠侧壁完整的牙不方便使用，仅侧壁缺失的残冠方可使用。此外，由于工作端外形设计欠佳，均使切断的部分牙胶尖断端不平整，不能完全平齐根管口处切断。Silva等［11］报道，用剪刀剪牙胶尖端会使其产生形变影响根管充填，提示根管填充之前剪断牙胶不可取，因此根管填充后切断牙胶不可避免。铜丝发热针虽可高温灭菌消毒及反复使用，但手柄及与发热针接触的塑料部分不能进行高温消毒灭菌是其最大的使用弊端，增加了医源性交叉感染的风险。为此，应进一步研究可反复高温灭菌的电加热切断器，以用于临床操作，将更加方便、快捷。此外，新型牙胶尖切断器在室温15 ℃左右于酒精灯外焰加热8 s左右其温度可达200 ℃以上，且维持数秒钟可切断根管口处冷牙胶，工作端（124）用于后牙，工作端（123）用于前牙及前磨牙，外形构造小巧实用，且不易粘住根管内牙胶而带出，进出髓腔方便实用，两端菱形金属状构造可短暂储存温度，避免因迅速冷却而带出根管内牙胶。大量生产时成本接近粘固粉充填器，约人民币10元左右，成本较低，且医用不锈钢材质可被反复高温消毒灭菌使用。

热牙胶根管充填法出现于1967年，是利用牙胶加热软化后具有流动性的特点，使其在压力下顺应根管壁的形态，形成均匀致密的整体，最终达到理性的三维根管填充效果［12］。于酒精灯外焰加热涉及到器械使用安全问题，结合橡皮障使用可隔离患者唾液，具有良好的适应性、易操作性，给治疗提供相对无菌的环境和安全保证［13］。乔玉华等［14］证明热牙胶垂直加压充填术组的适填率明显高于冷侧向加压充填术组，但两组间术后疼痛发生率和平均疼痛指数差异无显著性意义。低成本、易开展的大小锥度的冷牙胶侧压充填技术仍适用于我国国情，而专用的牙胶尖切断器仍是迫切需要的。此外，通过设计更为理想的表面涂层、运用更为合理的复合技术开发出生物相容性和耐腐蚀磨损等综合性能更优的新型医用不锈钢，有望逐步解决医用不锈钢在临床应用中存在的问题，使表面改性后的不锈钢在生物应用中发挥更好的作用［15］。

4 结语

新型牙胶尖切断器已获得国家授权的实用新型专利［16］。该新型牙胶尖切断器较电加热牙胶尖切断器成本低，临床操作及消毒灭菌方便，故临床推荐将新型牙胶尖切断器进行成果转换，运用到口腔科根管治疗中，以提高根管治疗的工作效率，规范及完善冷牙胶根管治疗的临床操作。

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Functional comparison research among three gutta-percha cutter in Root Canal Therapy

GUI Qian-qian， LIU Mei， ZHOU Hong-yuan， et al// China Medical Equipment，2016，13（4）：99-103.

Objective： To use a new kind of gutta-percha cutter into root canal therapy，and to compare the function among new gutta-percha cutter， 2# durelon plugger and the electric heating gutta-percha cutter when used in root canal therapy. Methods： Randomly selected 30 single-root-canal teeth（signed 1～30#）and 30 three-root-canal teeth（signed 31～60#） eligible. Put 1#～10# into group A， Put 11#～20# into group B， and 21#～30# into group C. Put 31～40#into group D， Put 41～50# into group E， and 51～60# into group F. Filling root canals of all teeth by the lateral pressure way， respectively use 2# durelon plugger， the new gutta-percha cutter and the electric heating gutta-percha cutter to cut the needless gutta-percha of the group A and D， B and E， C and F， and record the operation time. And draw a line graph to compare the temperature change after these three kinds of cutter heated by 8 seconds. Results： The time of three kinds of cutter took in each single-root-canal teeth groups had statistical significance（F=65.659，P＜0.05）. Three kinds of cutter took in each three-root-canal teeth groups had statistical significance（F=115.543， P＜0.05）. The operating time of new cutter is lower than that of durelon plugger， and the electric heating cutter is lower than that of the new cutter. Temperature change of the three cutter after 8 seconds， heating is different. Conclusion： The new cutter is great both in operating time， cost and disinfection， and recommend to be widely used in root canal therapy in clinical.

Patents； Root canal therapy； Gutta-percha cutter； Operating time

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.04.031

1672-8270（2016）04-0099-05

R781.33

A

2015-11-16

上海健康医学院种子基金（HMSF-16-22-024）“一种牙胶尖切断器的发明及其临床应用”

*专利：国家实用新型专利（201520583259.3）

①锦州医科大学上海市奉贤区中心医院研究生培养点 上海 201499

②上海健康医学院附属第六人民医院南院口腔科 上海 201499

*通讯作者：1442539820@qq.com

桂千千，女，（1989- ），硕士研究生。锦州医科大学上海市奉贤区中心医院研究生培养点，研究方向：口腔临床。