韩焕美，王会芹，吕玉，秦宁莹，左琦，侯有臣

（济南国际旅行卫生保健中心，济南 250014）

质控数据在医学实验室仪器稳定性期间核查中的应用

韩焕美，王会芹，吕玉，秦宁莹，左琦，侯有臣

（济南国际旅行卫生保健中心，济南 250014）

建立一种医学实验室仪器稳定性期间核查新方法。通过对2组不同时间段质控数据的统计分析，判断2组质控数据的精密度差异和2组质控数据均数的显著性差异，依据实验室制定的判定依据，判断在此期间仪器的工作状态。将质控数据应用于检测实验室仪器稳定性的期间核查，能有效地实施实验室内部质量控制和反映仪器的工作状态，与传统的核查方法相比更具有及时性、便捷性。该方法对医学实验室尤其是自动化检测实验室具有良好的推广价值。

仪器稳定性；质控数据；显著性检验

测量设备因各部件逐渐老化及磨损、使用或维护不当、环境变化等原因，均可导致仪器测量结果或计量性能的变化，而且这种变化在两次计量检定/校准之间随时可能发生。因此设备期间核查的目的是在两次正式校准/检定间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备［1-3］。GB/T 27025-2008 （ISO /IEC 17025∶ 2005）《检测和校准实验室能力的通用要求》［4］中对仪器设备的选择、使用、校准、核查、控制和维护等作了明确规定。仪器设备的期间核查可以有效核查仪器设备的工作状态是否保持原校准/检定的状态，为维持其最佳溯源/测量能力、及时发现仪器设备的不稳定状态、缩短追溯质量事故的时间、尽量避免错误蔓延扩大提供有效证据。……