朱勇，马敏康，王泳俨，胡云莉，梁锦锋，周耘

（1.浙江省药品化妆品审评中心，浙江杭州310012；2.中国人民解放军后勤工程学院，重庆400014）

七叶皂苷钠致心血管系统损害分析

朱勇1，马敏康1，王泳俨2，胡云莉1，梁锦锋1，周耘1

（1.浙江省药品化妆品审评中心，浙江杭州310012；2.中国人民解放军后勤工程学院，重庆400014）

目的加强注射用七叶皂苷钠临床使用过程中的药品不良反应（ADR）监测，保障临床用药安全。方法回顾性分析国家药品不良反应监测系统浙江省平台2008年至2015年上报的涉及注射用七叶皂苷钠的ADR报告。结果共收集相关ADR报告1 172份，最常见的ADR为以静脉炎为主要表现的心血管系统损害，但使用注射用七叶皂苷钠后引起的心率及心律紊乱亦应引起重视。结论临床使用注射用七叶皂苷钠应加强监测，尤其应对该药的心血管毒性予以高度重视，确保患者用药安全。

七叶皂苷钠；药品不良反应；心血管损害

七叶皂苷钠是从七叶树干燥的种子中提取的三萜皂苷的钠盐，具有抗炎、抗渗出、消肿及抗氧自由基的神经保护等作用［1］。目前临床常用剂型为注射剂，主要用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病，且仍在研究其新的应用领域［2-4］。查询国家食品药品监督管理总局（CFDA）数据库，目前国内生产注射用七叶皂苷钠的企业共15家，31个批准文号，主要产品规格为5，10，15 mg。随着临床使用的日益增多，药品不良反应（ADR）也逐渐受到重视，最新研究显示，该药可诱发斑马鱼较严重的心血管毒性，表现为心包水肿、心率显著变慢、血流变慢和血流缺失，提示该药对心脏有一定毒性［5］。……