袁文静，袁文鹏

（1.河南省周口市食品药品检验所，河南周口466000；2.河南省项城市中医院，河南项城466200）

妇炎消胶囊含量测定方法的改进

袁文静1，袁文鹏2

（1.河南省周口市食品药品检验所，河南周口466000；2.河南省项城市中医院，河南项城466200）

目的建立测定妇炎消胶囊中大黄素和大黄酚含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱（250 mm×4.6 mm，5 m），流动相为甲醇-0.1%的H3PO4（80∶20），波长为288 nm，流速为1.0 mL/min。结果大黄素进样量在0.048 7～0.292 2 g范围内、大黄酚进样量在0.122 7～0.736 1 g范围内与峰面积积分值线性关系良好；回归方程大黄素为Y=0.363 77 X-0.387 1（r=0.999 8，n=6），大黄酚为Y=0.306 31 X-2.466 7（r=0.999 9，n=6）。大黄素的平均回收率为98.53%，RSD为1.49%（n=6）；大黄酚的平均回收率为100.01%，RSD为0.97%（n=6）。结论该方法简便、灵敏，结果准确，回收率高，精密度和重复性均较好，可作为妇炎消胶囊含量的测定方法。

妇炎消胶囊；大黄素；大黄酚；含量测定

妇炎消胶囊为苗族药［1］，主要由大黄、浆草和败酱草等7种中药组方，有除湿止带、行气化瘀、清热解毒的功效［1］，主要用于治疗妇女生殖系统炎症和痛经、带下。现行妇炎消胶囊质量标准［1］含量测定只以大黄素为质量指标对大黄进行质量控制。在临床检验时发现，多数含有药材大黄的制剂［2］均以大黄素和大黄酚作为质量控制标准。本研究中参考文献［2-9］，采用高效液相色谱（HPLC）法测定妇炎消胶囊中大黄素和大黄酚的含量，其操作方法简单，所用色谱系统普通，精密度和重复性均较好，可作为该药品的质量控制方法。

1　仪器与试药

1.1仪器

Agilent 1260型四元低压高效液相色谱仪，包括G1311C 1260 Quat Pump VL四元泵，G1329B 1260 Als自动进样器，G1316A 1260 Tcc恒温箱，G1314F 1260 VWD型紫外检测器，Rev.B.04.03［52］Agilent Chemstation色谱数据处理系统（安捷伦科技有限公司）；……