刘 影，谭同均，彭宇生，龙 琴

（宜宾市第一人民医院检验科，四川宜宾644000）

胶乳增强免疫比浊法检测糖化血红蛋白的性能评价

刘 影，谭同均，彭宇生，龙 琴

（宜宾市第一人民医院检验科，四川宜宾644000）

目的 对应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测糖化血红蛋白（HbA1c）的性能进行评价。方法 应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c，对其精密度、空白检测限、线性、携带污染率进行评价，并与BIO-RAD（D-10N）高效液相色谱法（HPLC）检测HbA1c进行相关性分析，同时对参考区间进行验证。结果 日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c的低高水平的CV%批内分别为1.6%、0.5%；CV%批间分别为2.6%、1.3%；CV%总分别为3.5%、2.6%。检测限为0.1%。在2.0%～17.6%范围内线性良好（Y=1.0046X-0.0619，R2=0.9996）。携带污染率为1.03%，样本间交叉污染小。日立7600-020分析仪与BIO-RAD（D-10N）分析仪检测HbA1c的结果呈明显相关（Y=1.0064X-0.0769，R2=0.9942），95%置信区间为（-0.41～0.52）且百分偏倚的绝对值均小于6%。20名健康人群的HbA1c测定结果为4.0%～5.5%，在厂家提供的参考区间内。结论 应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c的性能良好，可供临床使用。

糖化血红蛋；胶乳增强免疫比浊法；高效液相色谱法；性能评价。

糖化血红蛋白（HbA1c）是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的部分，国际临床化学协会（IFCC）把HbA1c定义为血红蛋白中1条或2条β-链氨基酸末端与葡萄糖形成的稳定、不可逆的四聚体化合物（N-1-脱氧果糖基-Hb）［1］。HbA1c的测定通常可以反映糖尿病患者最近8～12周的血糖控制情况，可作为糖尿病筛查、诊断、血糖控制和疗效评价的有效指标，在临床上已被广泛使用。……