崔璐

摘  要：现阶段，GMP认证制度在我国被大力推行，GMP认证及管理属于一项极具系统化和综合化的庞大工程，对其硬件设施来说，净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位，如果设计的不合理，将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带来一系列不确定的影响。文章基于GMP车间建设的全过程，并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上，对其中的一些问题进行了探讨和总结。

关键词：GMP车间;净化空调系统;设计

1 温湿度及净化等级控制

1.1 温湿度控制

洁净室的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致，因此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内，一旦超标将对生产产生不可估量的影响。净化空调的温度控制一般采用冷热盘管，其中冷源一般采用冷冻水，热源一般采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿同样采用冷盘管，加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿，由于GMP车间的特殊要求一般不会采用湿膜或者高压微雾加湿等形式。

在夏季，由于需要将室外空气处理到室内露点温度，因此冷盘管处理后的空气会低于室内设计温度，需采用二次回风将处理后的空气处理到室内所需的温度。由于二次回风系统调节精度较差，在过度季节会导致送风温度波动范围较大，因此为了将送风温度控制在较小的波动范围内，可另设一段电加热段对出风温度进行精确控制。

而在过度季节或者下雨等室外空气湿度较大时对湿度的控制也会带来一定的影响，因此在控制逻辑中会将温湿度的控制定为湿度优先，并在表冷段后设湿度传感器，当传感器探测到湿度异常增加后迅速增加表冷器的除湿能力，以此保证室内湿度范围不会产生较大的波动。……