APP下载

“优质银杏酮酯”获国际认证

2016-10-21

家庭用药 2016年6期

本刊讯 日前,上海医药集团股份有限公司下属全资子公司上海市药材有限公司下属上海上药杏灵科技药业股份有限公司的“银杏酮酯成分分析”项目获得了由瑞士联邦政府、日内瓦州政府、日内瓦市政府和世界知识产权组织联合颁发的日内瓦国际发明展金奖。

银杏酮酯属于中药处方药,主要用于防治心脑血管疾病,如脑卒中、冠心病、心绞痛等,临床应用显示其在治疗认知障碍、血脂调节等方面也有一定的疗效,且优于普通银杏叶制剂,也是普通银杏叶制剂的升级换代品种。上药杏灵公司对银杏酮酯的研发始于上世纪90年代初期,于2000年获批为中药二类新药,同时获得生产批文,并获中国、美国、英国、澳大利亚四国发明专利。截至目前,公司对银杏酮酯的研发累计投入约人民币5 000万元。

剂型多,质控佳

上药杏灵公司生产的银杏酮酯系列包括原料药和片剂、胶囊剂、颗粒剂等多个制剂剂型(商品名:斯泰隆?),生产工艺独特先进,全过程采用数字化控制,并使用先进的指纹图谱技术,同时监控原料药和制剂中的有效成分及不良成分银杏酸,优于德国著名同类产品(EGb761),其总黄酮含量≥44%,银杏内酯含量≥6%,明确有效成份达50%以上,实现高灵敏度过程质量监控,确保百姓服用安全、可靠的银杏叶药品。同时,该系列产品对数个含量指标同时设立上、下限,在中药产品质量控制中系首创。

规范种植,独家原料药

上药杏灵作为中国银杏叶药品质量标准的建立及规范的实践者,于1999年就着手建立了银杏叶规范种植基地。……

登录APP查看全文