本刊讯 日前，上海医药集团股份有限公司下属全资子公司上海市药材有限公司下属上海上药杏灵科技药业股份有限公司的“银杏酮酯成分分析”项目获得了由瑞士联邦政府、日内瓦州政府、日内瓦市政府和世界知识产权组织联合颁发的日内瓦国际发明展金奖。

银杏酮酯属于中药处方药，主要用于防治心脑血管疾病，如脑卒中、冠心病、心绞痛等，临床应用显示其在治疗认知障碍、血脂调节等方面也有一定的疗效，且优于普通银杏叶制剂，也是普通银杏叶制剂的升级换代品种。上药杏灵公司对银杏酮酯的研发始于上世纪90年代初期，于2000年获批为中药二类新药，同时获得生产批文，并获中国、美国、英国、澳大利亚四国发明专利。截至目前，公司对银杏酮酯的研发累计投入约人民币5 000万元。

剂型多，质控佳

上药杏灵公司生产的银杏酮酯系列包括原料药和片剂、胶囊剂、颗粒剂等多个制剂剂型（商品名：斯泰隆?），生产工艺独特先进，全过程采用数字化控制，并使用先进的指纹图谱技术，同时监控原料药和制剂中的有效成分及不良成分银杏酸，优于德国著名同类产品（EGb761），其总黄酮含量≥44%，银杏内酯含量≥6%，明确有效成份达50%以上，实现高灵敏度过程质量监控，确保百姓服用安全、可靠的银杏叶药品。同时，该系列产品对数个含量指标同时设立上、下限，在中药产品质量控制中系首创。

规范种植，独家原料药

上药杏灵作为中国银杏叶药品质量标准的建立及规范的实践者，于1999年就着手建立了银杏叶规范种植基地。“斯泰隆”银杏酮酯系列的原药材均来自专属的规范种植基地。

在具体生产过程中，首先保证了银杏种苗仅用于产叶，不结果，又确定了3～8年的树龄、每年9月份采摘、采摘后8小时内连续15分钟烘干，水分降至10%以下、100千克干叶包装和湿度75%以下保存等一系列的数字化质量控制要求，动态检测含量变化，实现峰值采收。保证选用质量稳定可控、高品质的银杏叶，始终以优于《美国药典》标准作为银杏叶质量的内控标准，从源头上为生产优质的银杏叶药品提供了优质的原材料保证。

上药杏灵是国内唯一一家拥有银杏酮酯原料药生产批文的公司。

获医药类唯一“金奖”

第44届日内瓦国际发明展于2016年4月13～17日在瑞士舉行，共由48个国家，725家企业、大学、科研机构，携近千种发明参展，另有约5.9万名参展者和650余名媒体记者到访报道。中国代表团阵容强大，共有80余人携约40项发明参展，上海上药杏灵科技药业股份有限公司设展台参展。展会期间，各国参观者对上药杏灵参展产品斯泰隆?表现出极大的兴趣，神奇的生命之树震撼欧洲同行。颁奖典礼于当地时间4月16日下午举行，上药杏灵“银杏酮酯成分分析”获日内瓦国际发明展金奖。

日内瓦国际发明展创办于1973年，是由瑞士联邦政府、日内瓦州政府、日内瓦市政府和世界知识产权组织共同举办的大型国际展览，是世界上举办历史最长、规模最大的发明展之一，非常注重实用性与市场的结合，该项目是本届国际发明展中中国代表团获得的医药类唯一金奖。此次获奖表明该项目的研究得到了国际的认可。 （刘金锋）