郭清

随着经济水平的提高和人们健康意识的增强，各类保健食品受到人们的热捧，为了维护消费者的安全健康，新修订的《食品安全法》将保健食品划归为特殊食品，实行严格监督管理，并从注册管理、生产管理、市场监督、广告管理以及违法处罚等多方面进行了规范。为了配合《食品安全法》的正式实施，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》，并于2016年7月1日起施行，保健食品行业将迎来巨大变化。

一、备案制加快了保健食品产品审批进度

《保健食品注册与备案管理办法》将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，是一个巨大的进步。该办法明确使用的原料已经列入保健食品原料目录和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当进行备案，并且规定食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，当场备案，发放备案号，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布；不符合要求的，应当一次告知备案人补充相关材料。备案制度将大大加快产品审批时间，企业因长时间审批带来的巨大成本将被减轻，按照食品安全法和实施细则规定，从企业将所有备案资料提交省局到批准大概需要30天时间。但是申请食品备案需要提交具有合格资质检验机构出具的符合产品技术要求的全项目检验报告。……