胡佳，李莎，广兵，王泽宇，邱玲，宋川霞*，邓赟*

(1.成都中医药大学 药学院，中药材标准化教育部重点实验室 四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室——省部共建国家重点实验室培育基地，四川 成都 611137；2.成都地奥制药集团有限公司，四川 成都 610041)

地榆升白片质量标准提升研究△

胡佳1，李莎1，广兵2，王泽宇1，邱玲1，宋川霞*1，邓赟1*

(1.成都中医药大学 药学院，中药材标准化教育部重点实验室 四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室——省部共建国家重点实验室培育基地，四川 成都 611137；2.成都地奥制药集团有限公司，四川 成都 610041)

目的：建立和提升地榆升白片制剂鉴别和含量的测定质量标准。方法：采用TLC法对地榆升白片制剂中没食子酸和地榆皂苷Ⅰ进行定性鉴别；采用HPLC波长切换法对制剂中的没食子酸和地榆皂苷Ⅰ同时进行含量测定。结果：TLC鉴别方法斑点清晰、专属性强，简单可行；HPLC法测定中没食子酸和地榆皂苷Ⅰ分别在20.50～184.50、20.70～207.00 μg·mL-1与色谱峰峰面积呈良好线性响应，平均回收率分别为100.03%、100.14%(n=6)，RSD分别为0.58%、1.18%。结论：该方法所建立的质量标准研究方法简便、稳定，可用于地榆升白片的质量控制。

地榆升白片；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准；没食子酸；地榆皂苷Ⅰ

地榆升白片制剂标准收载于《国家中成药标准汇编》[1]口腔肿瘤儿科分册，是由地榆单味药加工制成的片剂，具有升高白细胞数量的作用。临床上常作为化疗期间的辅助用药，治疗化疗引起的白细胞减少症[2-4]，也可用于治疗精神病药所致的白细胞减少症[5]、干扰素治疗乙型肝炎所致的白细胞减少症[6-7]。……