周维，胡昌江，戴德荣，张秀环，冯健

(四川新绿色药业科技发展股份有限公司，四川 彭州 611930 )

丹参饮片、标准水煎剂、配方颗粒HPLC特征图谱相关性研究

周维，胡昌江*，戴德荣，张秀环，冯健

(四川新绿色药业科技发展股份有限公司，四川 彭州611930)

目的：采用高效液相色谱法对丹参饮片、标准水煎剂、配方颗粒的特征图谱进行相关性研究，考察不同的存在形式对丹参化学成分的影响。方法：采用菲罗门luna5uC18柱(250mm×4.6mm，5μm)色谱柱，以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱；检测波长为286nm；流速为10mL·min-1；进样量为10μL。分别建立10批丹参饮片、10批丹参标准水煎剂、10批丹参配方颗粒的特征图谱。结果：丹参配方颗粒HPLC特征图谱的7个特征峰均可在饮片、标准水煎剂中得到追踪，并从7个共有峰中指认出迷迭香酸、丹酚酸B、丹参素钠、原儿茶醛4个成分。结论：丹参饮片、标准水煎剂、配方颗粒的主要化学成分组成基本相同。

丹参饮片；丹参标准水煎剂；丹参配方颗粒；特征图谱

丹参为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功能[1]，其中脂溶性成分为丹参酮类，水溶性成分为丹酚酸类[2]。丹参配方颗粒为丹参饮片经现代技术提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备而成，已经失去了饮片的外观形态、显微特性，难以直观鉴别。如果仅用某成分的含量限度作为质量控制指标，则较难全面地判定配方颗粒的真伪与优劣。因此，需要制定出专属性更强、重复性更强、有效可控的方法来控制丹参配方颗粒的质量。……