金 芳　龙建成　张春霞

Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪性能评价

金 芳①龙建成②张春霞③*

目的：对Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪的主要性能指标进行实验室验证，评价其性能是否符合血液分析仪临床应用的质量要求。方法：对Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪的精密度、携带污染率、仪器检测线性范围、空白计数、正确度以及不同吸样模式的可比性进行验证，对低值血小板进行光学法和染料法的检测比较。结果：经验证仪器的各项检测项目，其携带污染率＜0.4%，空白测试及精密度均满足设备要求；线性验证白细胞（WBC），红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）和血小板（PLT）均满足a值在1±0.05范围内、相关系数r＞0.975的要求，仪器线性范围良好；正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求；不同吸样模式各检测项目的相对差异能够满足可比性的要求；采用染料法检测低值PLT变异系数CV＜4%。结论：Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪具有良好仪器应用性能，能够满足大多数临床实验室的工作需求。

Sysmex XN全自动血细胞分析仪；性能评价；精密度；可比性；携带污染率

［First-author's address］ Clinical Laboratory Center， Beijing Children’ Hospital， Capital Medical University， Beijing 100400， China.

全自动血液分析仪目前已在临床检验工作中被广泛使用，为保证血液分析仪的检验质量，应定期对血液分析仪进行性能验证。Sysmex XN20 A1血细胞分析仪，具有更灵敏、检测范围更宽的特点，其采用PLT-F通道检验血小板（PLT），利于低值血小板的检测，依据CNAS CL02医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189：2012）［1］及WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求［2］。为此，本研究对Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪进行了性能验证，线性验证白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）和血小板（PLT），并核实其性能是否符合血液分析仪的质量要求。……