谢鸣坤　郑智慧　梁华伦　徐万帮

（1　广东省中医院药剂科，广州　510120；2 广东省食品药品检验所，广州　510120）

仙茅配方颗粒质量标准研究

谢鸣坤1郑智慧1梁华伦1徐万帮2*

（1广东省中医院药剂科，广州510120；2 广东省食品药品检验所，广州510120）

目的 建立仙茅配方颗粒的质量标准。方法 运用薄层色谱法，以仙茅苷为对照，建立仙茅配方颗粒的薄层鉴别方法。采用高效液相色谱法建立仙茅配方颗粒仙茅苷的含量测定方法。结果 薄层鉴别斑点清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。高效液相色谱法测定仙茅苷在0.1404～2.808 μg/ml的范围内呈良好线性关系（r=0.9998），加样回收率在97.3%～103.4%，RSD为1.9%（n=6）。结论 该方法操作简便，结果准确，重现性好，可用于仙茅配方颗粒的质量控制方法。

仙茅配方颗粒；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法

中药配方颗粒是指运用现代药物加工工艺对传统中药材的关键成分进行提取、分离以及浓缩，干燥后将有效成分制成颗粒状，可供使用者直接冲服的颗粒［1］。中药配方颗粒在保持原有药物功效及作用的前提下，实现了药物便捷使用、顺利服用和高效作用，因此，临床应用日益广泛［2-4］。基于此，国家食品药品监督管理总局为了加强对中药配方颗粒的管理，引导该产业的健康发展，在2015年12月24日颁布了《中药配方颗粒管理办法》［5］，在该办法实施后，相信中药配方颗粒将迎来跨越式的发展。

仙茅为石蒜科多年生草本植物仙茅的干燥根茎［6］。其味辛，性热、有毒。具有消散痈肿、补肾阳、强筋骨、祛寒湿、益精血等功效。……