张 鹏钱承玉张 磊

（1、山东恒信检测技术开发中心 2、国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心）

药用低密度聚乙烯膜热封性能和热粘性能的研究

张 鹏1钱承玉2张 磊1

（1、山东恒信检测技术开发中心 2、国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心）

本文对国家药品包装材料标准中规定的药用低密度聚乙烯膜进行了热封强度和热粘强度的研究，考察了温度、压力、时间等工艺参数的影响。通过试验得到最佳的热封条件：热封温度为113℃；热封时间为1．0s；压力为0．3MPa；最佳的热粘强度条件：热粘温度为110～115℃；压力为0．3MPa；热封时间为1．0s。

低密度聚乙烯热封性能热粘性能温度压力

药用低密度聚乙烯膜是以低密度聚乙烯树脂为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，由此薄膜通过热封制成的袋适用于固体原料药的包装［1］。包装材料的热封性能即材料热封处完全冷却后的强度是关键指标之一［2，3，4］，热粘强度是指材料密封结束后密封处温度尚未降到环境温度的规定时间段内测得的剥离所需的力，该指标是在灌装生产线上评价灌装效率和破袋率的指标。目前大多软包装灌装都是用制袋-充填-封合包装机，在灌装生产线上热封制袋与内容物填充两步操作的间隔时间很短，因此破袋率几乎完全取决于材料热封后在热封层尚未完全冷却时的热粘强度［5，6］。

目前试行的国家药品包装材料标准［1］中关于药用低密度聚乙烯膜热封强度测试方法中规定的热封温度为130℃～150℃，但是低密度聚乙烯的熔点一般在125℃以下［7］，因此在该标准规定的温度进行热封，材料会出现皱缩熔断的现象。……