姜浩峰

“从临床上看，某些仿制药相比原研药，还是有差距的。” 北京大学第三医院男科中心主任、中华医学会男科学分会主任委员、中国性学会常务副理事长兼秘书长姜辉教授如是说。尽管仿制药也是合法生产，并非假冒伪劣的山寨货，但其与原研药的些微差距，在有多年临床经验的资深专家眼中，依然比较明显。

为什么会存在这样的差别？近日，辉瑞制药有限公司开放大连工厂，向相关专家介绍了其中的“秘密”。

万艾可防伪升级

1998年，美国和欧洲的食品药品监管部门（FDA和EFSA）批准了西地那非上市用于治疗男性勃起功能障碍（ED），在全球范围内引起了轰动。姜辉教授告诉记者：“枸橼酸西地那非片，亦即万艾可，是全球第一个治疗ED的口服PED5抑制剂，已有超过120万医生开出超过2.7亿张处方，已处方近20亿片，治疗超过4300万男性。”

正是因为辉瑞生产的万艾可作为原研药、医生处方药，已树立、立良好的口碑与形象，导致了市面上出现各种稀奇古怪的山寨货。

去年国家食品药品监督管理总局曾发布关于51家保健酒、配制酒企业69种产品违法添加行为的通告。通告披露，“有51家企业在69种保健酒、配制酒中违法添加了西地那非（俗称‘伟哥的药品成分）等化学物质”。

一位男科医生说，曾经遇到患者拿着金黄色药丸所谓“纪念版万艾可”给他看。而辉瑞大连工厂谢女士称，万艾可钻石型蓝色小药丸的独特造型，从未改变过。“金色药丸，肯定是假货。”

辉瑞工厂质量部严哲媛告诉记者：“1998年辉瑞推出万艾可后，一直采用100毫克铝塑包装，2015年推出了50毫克和25毫克的包装规格。……