张 丽管晓媛段 兵黄一玲*田 蕾李一石

采用线性质控品评价Coulter LH780血液分析仪的线性*

张 丽①管晓媛①段 兵①黄一玲①*田 蕾①李一石①

目的:对Coulter LH 780全自动血液分析仪做线性评价.方法:采用原装配套试剂、校准品和室内质控品,以原装线性质控品为样本评价白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hgb)以及血小板浓度(Plt)4项参数的线性范围.结果:4项参数的检测结果均呈良好线性关系,WBC、RBC、Hgb及Plt的线性范围分别为(0.03～363.5)X109/L、(0.00～7.92)X1012/ L、0.3～236.0 g/L 以及(0.3～2511.0)X109/L.结论:LH 780血液分析仪的线性范围宽泛,能满足临床实验室的检测要求.

血液分析仪;线性;白细胞;红细胞;血红蛋白;血小板

张丽,女,(1969- ),本科学历,副主任技师.中国医学科学院北京协和医学院阜外医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室,从事临床检验工作.

[First-author's address]Key Laboratory of Clinical Trial Research in Cardiovascular Drugs, Ministry of Health, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National

Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100037, China.

美国临床实验室修正案(clinical laboratory improvement amendment 88,CLIA'88)规定医学实验室检验仪器性能评估的最低要求中包括可报告范围的评估[1];中国合格评定国家认可委员会在其文件"医学实验室质量和能力认可准则"的5.3.2.1条款中也指出:实验室应在设备安装和使用前验证其能够达到必要的性能,并符合相关检验的要求[2].对于血液分析仪而言,可报告范围是指样本未经任何预处理,即可由检测方法直接测得的可靠结果范围.可报告范围的高值、低值应是检验方法所能达到的线性范围的上限、下限,所以一般可报告范围的评价是通过线性评价来进行.线性是临床检验仪器测定方法的一个重要特性,对检测方法做评价时,线性评价是……