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反相高效液相色谱法测定复方肝浸膏片中维生素B1、维生素B2的含量

2016-09-06曾玉梅

中国医院用药评价与分析 2016年8期

曾玉梅

(梅州市食品药品监督检验所化学室,广东 梅州 514071)



反相高效液相色谱法测定复方肝浸膏片中维生素B1、维生素B2的含量

曾玉梅*

(梅州市食品药品监督检验所化学室,广东 梅州514071)

目的:建立复方肝浸膏片中维生素B1、维生素B2的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法测定,色谱柱为SHIMADZU shim-packVP-ODS(250 mm×5 mm,4.6 μm);流动相为甲醇-有机溶液(V∶V=9 ∶91);检测波长为266 nm;流速为1.0 ml/min。结果:维生素B1质量浓度在7.65~153.15 μg/ml范围内、维生素B2质量浓度在2.54~50.85 μg/ml范围内的线性关系良好,回归方程维生素B1为Y=94.16X+10.34,r=1.000;维生素B2为Y=34.22X+29.61,r=1.000;加样回收率符合要求。结论:该方法操作简便、快捷、结果准确,可作为复方肝浸膏片的质量控制方法。

复方肝浸膏片; 维生素B1; 维生素B2; 含量测定

复方肝浸膏片是由肝浸膏、枸橼酸铁铵、维生素B1、维生素B2及干酵母制成的复方制剂,帮助身体恢复造血功能。据查目前国内有48个企业生产该品种,适用于缺铁性贫血,营养性贫血,失血性贫血,孕期、哺乳期妇女贫血、儿童生长发育期贫血[1]。其每片含维生素B1200 μg、维生素B270 μg。维生素B1参与机体糖的代谢过程,维持神经、心脏及消化系统正常机能;维生素B2参与碳水化合物、蛋白质、核酸和脂肪的代谢可提高肌体对蛋白质的利用率,参与细胞的生长代谢,改善贫血症状[2]。复方肝浸膏片的国家标准[3]中,未对其中的维生素B1、维生素B2进行质量控制。为提高本品的质量标准,本研究参照相关文献[4-11],采用反相高效液相色谱法同时测定复方肝浸膏片中的维生素B1、维生素B2的含量,所建立的方法具有良好的重现性和准确性,为本品中维生素B1、维生素B2的质量控制提供科学依据。……

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