周颖仪，刘潇潇

(广东省药品检验所中成药室，广东 广州　510180)



反相高效液相色谱法测定消渴平片中黄芪甲苷的含量Δ

周颖仪*，刘潇潇#

(广东省药品检验所中成药室，广东 广州510180)

目的：建立消渴平片中黄芪甲苷含量的测定方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄连、葛根进行定性鉴别。采用反相高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量：色谱柱为Thermo BDS Hypersil C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相为乙腈-水(V∶V=32 ∶68)，流速为1 ml/min，柱温为30 ℃，检测采用蒸发光散射检测器。结果：定性鉴别专属性强，阴性无干扰；黄芪甲苷质量范围在0.196 2～10.172 0 μg之间与峰面积呈良好的线性关系，r=0.999 8，平均回收率为100.7%，RSD为2.1%(n=9)。结论：本研究结果准确、重复性好，能有效控制该制剂的质量。

消渴平片； 反相高效液相色谱法； 黄芪甲苷

消渴平片由黄芪、黄连、葛根等12味中药组成，具有益气养阴、清热泻火之效，临床用于阴虚燥热、气阴两虚所致的消渴病，症见口渴喜饮、多食、多尿、消瘦、气短、乏力、手足心热，以及2型糖尿病见上述症候者。消渴平片为《中华人民共和国药典》(2015年版)任务品种，该品种原质量标准收载于《中华人民共和国药典：一部》(2010年版)第1 042页。本研究根据《2015年版药典科研立任务单》的要求，采用薄层色谱法对消渴平片中黄连、葛根进行定性鉴别，使用反相高效液相色谱法对制剂中黄芪的黄芪甲苷进行定量测定，综合评价该制剂的质量，为该制剂提供简便、可靠的质量控制方法。

1　材料

1.1仪器

Agilent 1100型高效液相色谱仪；Alltech ELSD 2000ES型蒸发光检测器；Sartorius-CP225D、Sartorius-CP224S电子天平；色谱柱：Thermo BDS Hypersil C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)，Merck Purospher©STAR RP-18(4.6 mm×250 mm，5 μm)，资生堂C18 ACR C18(6 mm×250 mm，5 μm)。预制硅胶G薄层板，购于Merck公司、青岛海洋化工厂分厂及烟台市化学工业研究所。……