夏天一，张　凤，李志文，庞　涛，李静娴，朴淑娟，陈万生，邬　蓉

(第二军医大学附属长征医院药材科，上海200003)



·论著·

知百安神口服液的质量标准改进研究Δ

夏天一*，张凤，李志文，庞涛，李静娴，朴淑娟，陈万生，邬蓉#

(第二军医大学附属长征医院药材科，上海200003)

目的：提升知百安神口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对知母和百合进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对知母新芒果苷、芒果苷进行定量检测。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液，采用梯度洗脱，流速为1 ml/min，检测波长为246 nm，柱温为30 ℃，进样量为20 μl。结果：薄层鉴别色谱中斑点特征明显、专属性好。新芒果苷、芒果苷的质量浓度线性范围分别为10.5～210.0、10.4～208.0 μg/ml(r2均≥0.999 9)，精密度、重复性、稳定性试验的RSD均<2.00%。平均加样回收率分别为103.49% (RSD=0.86%)、98.81% (RSD=1.26%)(n=6)。结论：该方法简便可靠，可用于提升知百安神口服液的质量控制。

薄层色谱法； 高效液相色谱法； 知百安神口服液； 质量标准

知百安神口服液为第二军医大学附属长征医院(以下简称“我院”)自主研发的医院制剂，为中药知母与百合经加工炮制而得。原方始见于汉代张仲景的《金匮要略》，由百合7枚、知母3两组成，具有清热养阴、除烦润燥的功效[1]，临床上可用于以抑郁、烦躁不安、失眠、疲乏、烘热等为主症的围绝经期综合征的治疗[2-4]。现代药理学研究结果表明，知母中黄酮类活性成分能抑制Na+-K+-ATP酶的活性，减少组织耗氧量，并具有抗肿瘤、抗氧化、抗衰老等药理活性[5-7]。目前主要通过对知母中黄酮类主要成分新芒果苷与芒果苷进行含量测定以及对知母进行薄层色谱法(thin layer chromatography，TLC)鉴别，实现知母百合药的质量控制，但鲜有文献提及百合的特异性TLC鉴别[8-10]。……