华大基因公司专利分析

2016-08-13黄利马玉

河南科技 2016年6期

关键词：华大基因专利申请测序

黄利马玉

（国家知识产权局专利局专利审查协作河南中心，河南　郑州　450002）

华大基因公司专利分析

黄利马玉

（国家知识产权局专利局专利审查协作河南中心，河南郑州450002）

本文以全球最大的基因科技公司华大基因为研究对象，全面分析了华大基因的专利申请趋势、技术分别状况，并对其海外专利布局进行了分析，以期为国内其他企业的发展提供借鉴。

华大基因；基因科技；专利分析

成立于1999年的华大基因是我国生命科学领域著名的基因科技公司，曾因完成了“人类基因组计划”中1%的测序任务而蜚声国内外，并在此后参与完成了“水稻基因组计划”、“家蚕基因组计划”等具有国际先进水平的基因组研究工作。华大基因除致力服务于生物科研的科研基因测序产业外，近年来还大力发展针对遗传疾病筛查的临床医疗测序，并且涉足现代农业、保健等行业。目前，华大基因业务覆盖全球55个国家，在欧洲、美国等多个国家成立有分公司，并且于2013年成功以1.17亿美元的交易金额收购纳斯达克上市美国基因测序公司Complete Genomics，进一步增强了其实力并实现了对测序行业上游的覆盖。

1　专利申请趋势分析

截至2016年4月30日，通过在CNABS和DWPI数据库进行检索，得到华大基因（不包括Complete Genomics）在全球范围的专利申请788项（一系列同族专利申请视为一项申请，每个专利族中最早的优先权日视为该申请的申请日），由于专利申请公开时间或进入国家阶段的时间滞后，2015年以后的大部分专利申请还处于未公开状态，统计数据受到影响。其中发明专利申请为702项，实用新型专利申请为79项，外观设计专利申请为7项，发明专利申请数量比例为89%，占绝对多数。

华大基因专利申请年代分布如图1所示。从图1可以看出，华大基因的专利申请可以分为3个阶段。

第一阶段（2001-2002年）：这两年的专利申请数量分别为37项和22项，虽然数量较多，然而质量不高，仅有6件获得授权，并且以系列申请为主，例如有关从腾冲嗜热厌氧菌分离得到的各种耐高温基因的专利申请就有54件，而仅3件获得授权。

第二阶段（2003-2007年）：专利申请数量每年不足10件，是其申请的低潮期。

第三阶段（2008年至今）：专利申请数量进入快速增长期，并且开始进行国外专利申请。2007年华大基因总部迁至深圳，并且由于第二代基因测序技术的诞生，华大基因的商业化测序业务进入蓬勃发展阶段，公司的规模也不断扩大，所涉及的业务也逐渐增多，随之而来的是专利申请量的快速增长。

图1：华大基因专利申请年代分布

2　技术领域分析

基因科技的成果可以应用到生命科学的各个领域，华大基因依靠其雄厚的基因科技实力，除坚持基因测序的主营业务外，还广泛涉及医疗健康、农作物育种、环境等领域。

将华大基因的专利申请分为如下类别：（1）新基因，包括从各种农作物、菌株等分离出的具有一定功能的基因或DNA序列；（2）农业：农作物育种、种植、养殖等技术；（3）检测技术：包括样品的采样和制备、生化免疫检测、特定基因检测（包括可用于疾病检测的新的基因突变体）、以及通用的基因检测、基因组分析和测序技术；（4）药品和保健品；（5）其他：包括实验室设备、胚胎移植技术等。华大基因的专利申请技术分布如图2所示。

图2：华大基因的专利申请技术分布

从图2可以看出华大基因的专利申请主要集中于新基因与检测技术两部分。新基因主要集中于与农作物育种相关的水稻和谷子基因，这些新的基因及其功能的发现可以应用于水稻、谷子等农作物的分子育种工作，对于提高育种选育效率、促进育种进展具有重要作用。而检测技术相关的专利申请则覆盖了从采样到样品制备以及后续的检测和数据分析的各个方面，当然，这也是华大基因的业务重点及其最具研究实力的技术领域。其中在特定基因的检测方面，更加集中于疾病的检测，在122件专利申请中有93件与染色体异常等遗传性疾病有关。遗传性疾病的分子诊断是基因科技的重要应用之一，华大基因目前重点开展的“产前无创DNA检测”即为一种针对遗传性疾病的分子诊断技术，其通过抽取孕妇静脉血，并从中分离出游离的胎儿DNA，进而通过测序和分析，获知胎儿的遗传信息，判断其是否患有各种遗传性疾病。

对于基因测序而言，其包括了测序样品的制备、基因测序仪测序和数据分析三个主要步骤。从基因测序的全球产业链来看，上游是Illumina及LifeTech等垄断性的基因测序设备供应商，中游是华大基因等基因测序服务提供商，下游是科研机构、医疗机构乃至个人等庞大的测序服务需求方。华大基因作为基因测序服务提供商，其对于测序技术的改进主要集中在样品制备、测序文库的构建、以及后续的数据处理等。据华大基因的上市招股书披露，截至2015年12月31日，华大基因及其下属公司拥有的计算机软件著作权共计302项，其中绝大多数为关于基因序列分析的生物信息学软件。可见，华大基因在基因数据的后处理方面具有不凡的科技实力。

为减少对上游基因测序仪提供商的依赖，提高在测序仪方面的自主研发能力并降低测序服务成本，华大基因于2013年收购了美国测序公司Complete Genomics，并此后推出了基于该公司技术的自主测序仪。在DWPI数据库中可以检索到Complete Genomics公司的60项专利申请，对于这些专利申请与华大基因的专利申请分别进行分类号统计，并计算各分类号下专利占全部专利数量的比例，结果见图3。由图3可见，Complete Genomics公司在G02B、C07H、G06F分类号下专利申请的比例显著高于华大基因。这三个分类号的含义分别是：

G02B：光学元件、系统或仪器；

C07H：糖类；及其衍生物；核苷；核苷酸；核酸；

G06F：电数字数据处理；

图3：各分类号下专利占全部专利数量的比例

图4：专利申请地区分布

其中G02B和G06F主要是与基因测序仪有关的技术，而C07H则与新的核酸化合物有关可应用于开发新型测序技术，可见，Complete Genomics公司的技术明显偏向于基因测序仪的研发，与华大基因具有一定的技术上互补性。在收购Complete Genomics公司后，华大基因在其基因测序仪方面的技术不足得到了明显弥补。

3　海外专利布局分析

从2008年开始，华大基因开始在其他国家和地区进行专利布局，共计有226项专利申请，占其全部申请量的近30%，具体专利申请地区分布见图4。

由图4可知，华大基因采取了以PCT申请为主的申请方式（世界知识产权组织（WO）公布的专利申请为208件），也可以看出，进入国家阶段并公布的申请数量并不是很多。究其原因在于：（1）华大基因2010年之后的海外专利申请突然增多（参见图5），然而2010、2011年的PCT申请可能因申请策略的考虑有一部分没有进入任何国家的国家阶段或者仅仅进入了中国国家阶段；（2）由于PCT申请进入国家阶段可以在优先权日后的30个月内进入，在加上进入国家阶段后的审查和公布时间，因此2012年以后的PCT申请可能还没有完成国家阶段的公布。

从图4中可以看出，香港、美国、欧洲的专利申请较多，一方面，这与华大基因的市场有关，例如香港与华大基因的总部所占地深圳比邻，香港是其传统的市场；另一方面，如美国、欧洲的基因科技发达，布局一定的专利申请，也有利于其与其他公司的竞争。

图5：华大公司海外专利申请情况

在这些专利申请中，申请公开号为WO2013000100A1的专利申请具有最多的同族专利，在包括中国在内的15个国家和地区进行了申请，并在中国、欧洲、日本等国家或地区获得授权。该专利涉及华大基因的重点业务产前无创DNA检测，表1列出有关产前无创DNA检测的4件PCT申请，可见其在较多的国家进行了申请，进行了重点布局。

4　结论

本文以华大基因为研究对象，从专利申请量的发展趋势、技术领域的分布、海外专利布局等方面进行了深入分析，从中可以看出，华大基因作为我国基因科技领域的龙头企业，非常重视知识产权的保护。从企业成立之初就关注专利的申请，注重专利技术储备，并在企业业务的全球化过程中，注重海外专利的布局。

华大基因的发展也给了我们一些启示：（1）根据业务发展的重点进行相应的专利申请，如华大基因始终把握其业务的核心，将检测技术作为专利申请的重点，并适当考虑业务的拓展进行其他专利的申请；（2）收购技术互补的企业是快速提高自身技术能力的有效途径，技术的获得和进步不是一蹴而就的，当公司根据发展战略需要某些技术时，可以通过收购相关企业获得；（3）要根据重点发展的海外市场进行相应布局，采用PCT途径是较好的专利申请手段。

［1］杨铁军.专利分析实务手册［M］.北京：知识产权出版社，2012．

［2］华大基因公司.华大基因简介［EB／OL］.http：//www.genomics.cn/navigation/show_navigation？nid=240.2016-06-15.

［3］深圳华大基因股份有限公司首次公开发现股票并在创业板上市招股说明书［EB／OL］.http：//www.csrc.gov.cn/pub/zjhpublic/G00306202/201512/t20151218_288307.htm.2016-06-15.

Patent Analysis of BGI Company

Huang LiMa Yu （Patent Examination Cooperation HenanCenter of The Patent Office，SIPO，Zhengzhou Henan 450002）

Based on the patents of BGI company，the global biggest gene technology company，this article analyzed the application trends，the technical distribution pattern，and oversea patent layout to give some advice to other Chinese companies.

BGI company；Gene technology；patent analysis