何雪冰李作孝*熊 军张 昊杨思进（ 西南医科大学附属医院，四川 泸州 646000； 西南医科大学附属中医医院，四川 泸州 646000）

高效液相色谱法测定醒神通窍胶囊中远志的含量

何雪冰1李作孝1*熊 军1张 昊1杨思进2
（1 西南医科大学附属医院，四川 泸州 646000；2 西南医科大学附属中医医院，四川 泸州 646000）

目的 建立醒神通窍胶囊中远志的测定方法。方法 醒神通窍胶囊用70%乙醇作为溶剂超声提取，采用高效液相色谱法，色谱柱为phenomenex Proidigy柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；以甲醇-0.4%磷酸（90∶10）流动相；检测波长为210 nm；柱温：30 ℃。结果 远志质量浓度在22～220 μg/mL范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系，线性回归方程Y=0.26940.2676，R2=0.9995（n=7），平均回收率为95.44%，RSD=1.18%。结论 该方法操作简便、准确度高、重复性好，能够对远志进行含量测定，为提高醒神通窍胶囊的质量控制标准提供了一个有效的方法。

高效液相色谱法；醒神通窍胶囊；远志；含量测定

［Key words］HPLC； Xingshen Tongqiao； Polygala tenuifolia willd； Content determination

醒神通窍胶囊是正在研究的一种新药，由川穹、女贞子、远志等组方，方中的远志为主要药物之一，研究表明远志提取物及远志中的主要化学成分皂苷类和糖酯类化合物均有抗痴呆和脑保护活性［1］，远志提取物有助于修复因脑内胆碱能系统功能障碍引起的记忆缺陷，其对短期记忆的改善有助于修复东莨菪碱诱导的记忆缺陷［2］。远志提取物BT-11不仅能够提高老年人的认知能力［3］，还能提高老年人的记忆力［4］，对于血管性痴呆极为有益［5-6］。临床上对血管性痴呆有良好的治疗效果，为控制醒神通窍胶囊的质量，参照远志含量测定的相关文献［7-9］，对醒神通窍胶囊中的远志进行了含量测定的研究，经过方法学的系统考察和3批样品含量的测定，建立了醒神通窍胶囊中测定远志含量的高效液相色谱法。……