钟　贞　李　颖

1.丽珠集团丽珠制药厂，广东　珠海　519020；2.珠海天鸿润生物工程有限公司，广东　珠海　519020



正交试验优化氯霉素包合工艺的实验研究

钟贞1李颖2*

1.丽珠集团丽珠制药厂，广东珠海519020；2.珠海天鸿润生物工程有限公司，广东珠海519020

【摘要】目的：研究复方炉甘石氯霉素包合的制备工艺，以提高氯霉素洗剂的稳定性。方法：采用饱和水溶液法制备氯霉素包合物，通过正交试验，以包封率为考察指标，筛选最佳工艺条件。结果：氯霉素-γ-环糊精包合物的最佳制备工艺条件为：氯霉素与γ-CD的质量比为1∶2，包合温度为40℃，包合时间为2h，γ-CD与水的用量比例为1∶30(g/ml)。用该工艺获得的氯霉素包合物进行制备复方炉甘石氯霉素洗剂，在6个月后检测结果与生产时进行对比，氯霉素含量较为稳定。结论：γ-环糊精包合氯霉素制备的复方炉甘石氯霉素洗剂工艺稳定，重现性良好，为工业化生产复方炉甘石氯霉素洗剂提供实验依据。

【关键词】复方炉甘石氯霉素；工艺改进；正交实验

复方炉甘石氯霉素洗剂是皮肤科常用药物，具有收敛、止痒、杀菌、消炎的功效，临床对渗出性皮炎、感染性湿疹、脓疱疮及痱子等有较好疗效[1-2]。复方炉甘石氯霉素洗剂包括炉甘石、氯霉素、氧化锌、薄荷等主要成分，但氯霉素在水溶液中稳定性差，容易降解，其发生水解的同时，也易发生氧化还原反应，降解产物主要有二氯乙酸、1-(4-硝基苯)- 2-二羟基乙酰胺基-1,3-丙二醇、1-(4-硝基苯)- 2-氨基-1,3-丙二醇、对硝基苯甲醛、4,4′氮杂苯甲酸等多种过敏原[3-4]，该类物质是引起过敏反应的主要原因。……