聂忠莉， 郭兆元， 曾　吉， 王晓玲， 叶　丁， 张　勇， 郭　瑞

(1.成都大学 药学与生物工程学院， 四川 成都　610106；2.成都大学 四川抗生素工业研究所， 四川 成都　610106；3.成都克莱蒙医药科技有限公司， 四川 成都　610041)



基于高效液相色谱法的帕瑞昔布钠位置异构体测定

聂忠莉1， 郭兆元2， 曾吉1， 王晓玲3， 叶丁3， 张勇3， 郭瑞3

(1.成都大学 药学与生物工程学院， 四川 成都610106；2.成都大学 四川抗生素工业研究所， 四川 成都610106；3.成都克莱蒙医药科技有限公司， 四川 成都610041)

摘要：建立以高效液相色谱法(HPLC)测定帕瑞昔布钠位置异构体的方法.以硅烷键合硅胶为填充剂(Agela Technologies silica 4.6×250 mm，5 μm)；以正己烷—异丙醇(85∶15)为流动相，流速，1.0 mL/min，柱温，30 ℃，检测波长，215 nm.实验表明，帕瑞昔布钠与位置异构体分离度为1.86，理论塔板数分别为8 041和8 929；在0.04 μg/mL～0.64 μg/mL范围内，帕瑞昔布钠异构体线性关系良好(A=70.647c-1.401，r=0.9998)；重复性良好(RSD为0.12%)；平均回收率为94.47%(RSD为3.03%，n=9).采用HPLC法测定帕瑞昔布钠中的位置异构体，操作简单，准确度高且灵敏度好，可为控制帕瑞昔布钠质量提供依据.

关键词：高效液相色谱法；杂质检测；帕瑞昔布钠；位置异构体

0引言

帕瑞昔布钠的化学名为N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠，分子式为C19H17N2O4SNa，分子量为392.41，其化学结构式如图1所示.

图1帕瑞昔布钠化学结构式

帕瑞昔布钠是一种人工合成药物[1]，其对骨科、外科、妇科等临床各科患者术后镇痛有良好的效果，副作用较小[2-6].帕瑞昔布钠中位置异构体是帕瑞昔布钠的构造异构(位置异构)体，是本品合成第一步磺化过程中在苯环上产生的间位异构，主要……