杜 娟 陆 庆（江苏启东市人民医院，江苏 启东 226200）



2014年某院药品不良反应报告的调查分析

杜 娟 陆 庆
（江苏启东市人民医院，江苏 启东 226200）

【摘要】目的 了解药品不良反应在我院的发生情况及其给患者造成的危害，分析药品不良反应的特点和规律，促进临床的合理用药。方法 对我院2014年206例药物不良反应的病例报告进行回顾性分析。结果 在206例报告中，涉及的药品有95种，抗感染药数量居首，其次是中药制剂、免疫功能损伤药物、心脑血管药物以及一些静脉给药的药物。药物不良反应对患者皮肤及其附件的损伤最多，其次是对消化系统的损伤。结论 在日常用药中，医护人员应当注意合理用药，加强监测药物的不良反应，尽量减轻患者的痛苦。

【关键词】药品不良反应；抗感染药物；皮肤及其附件损害

随着我国各项药品管理办法和不良反应监测办法的颁布，药品不良反应（ADR）监测和报告工作已经渐渐深入开展，引起了医院的广泛重视[1]。我院自2002年成立药品不良反应监测机构之后，报告数量明显增多，且呈现逐年上升的趋势。2014年上报的药物不良反应报告共有206份，现对所有报告进行综合性的分析，以探讨药品不良反应的一般规律与特点，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

资料是我院药品不良反应监测机构在2014年上报的206份ADR报告，对所有报告中患者的性别、年龄和出现不良反应药品的种类、用药途径、剂型、日剂量、不良反应表现以及症状分类和转归情况进行频数分析[2]。

2 结 果

在206份药品不良反应报告中，男性患者93例、女性患者113例，年龄分布情况见表1。其中年龄构成比最大的是61～70岁，占20.39%，最小的是21～30岁，占7.28%。

表1 206例患者的年龄分布情况[n（%）]

出现不良反应药品的种类和频数统计如下，中西药物一共95个品种，给药途径主要是静脉给药。其中抗感染药物最多，共有21种（22.08%）、81例（39.32%），其中注射用头孢类药物17例、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液13例、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠12例、奥硝唑氯化钠注射液9例、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾和克拉霉素缓释片各6例、阿莫西林克拉维酸钾分散片4例、加替沙星注射液3例、注射用青霉素钠2例，罗红霉素胶囊、阿莫西林胶囊、盐酸左氧氟沙星胶囊、头孢克洛缓释胶囊和阿奇霉素胶囊各1例。其次是中药制剂类药物占比较高，共有31种（32.63%）、50例（24.27%），其中生脉注射液8例，银杏叶注射液、参麦注射液、天舒胶囊各2例，醒脑静注射液、舒血宁注射液、一清胶囊、裸花紫珠胶囊、复方玄驹胶囊、血府逐瘀胶囊各2例，此外参附注射液、蒲地蓝消炎胶囊、王氏保赤丸、脉络宁颗粒、胆宁片、宁泌泰胶囊等均为1例。

此外，影响免疫功能的药物是注射用胸腺肽，出现了10例（2.43%），心血管药物有8种（8.42%）、13例（6.31%）；对比剂和诊断制剂有2种（2.11%）、4例（1.94%）；利尿剂3种（3.16%）、3例（1.46%）；消化系统用药7种（7.37%）、12例（5.83%）；降糖药1种（盐酸二甲双胍片）；呼吸系统用药2种（2.11%）、3例（1.46%）；抗肿瘤药6种（6.32%）、12例（5.83%）；止血药2种（2.11%）、5例（2.43%）；肾上腺皮质激素类2种（2.11%）、2例（0.97%）；其他类药物7种（7.37%）、11例（5.34%）。

引起ADR前10位药物及其临床表现如下：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（13例）、主要症状有恶心呕吐，皮疹，头晕，乏力，心悸，头痛，静脉炎，精神紊乱，食欲不振，面部皮肤水肿，失眠，局部皮肤疼痛；注射用哌拉西林钠他唑巴坦（12例），症状是发热，皮疹，瘙痒，腹泻，静脉炎，肠道菌群紊乱，恶心，呕吐，心跳加速，头晕，面部潮红；奥硝唑氯化钠注射液（9例），症状有困倦，眩晕，口腔金属味，食欲不振，恶心，呕吐，胃部不适，皮疹，瘙痒；生脉注射液（8例），症状是头晕，头痛；马来酸曲美布汀片（8例），症状主要是恶心，呕吐，头痛，头晕，腹泻，皮疹，瘙痒；注射用头孢西丁钠（8例），症状是恶心，眩晕，胸闷，食欲不振，皮疹，瘙痒，头昏，静脉炎；雷贝拉唑肠溶片（7例），症状是皮疹，瘙痒；注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（6例），主要症状是皮疹，瘙痒，面部皮肤潮红，全身皮疹；克拉霉素缓释片（6例），症状是腹泻，心跳加快，头晕，恶心，无力，腹痛；注射用胸腺肽（5例），症状是发热，皮疹，瘙痒，胸闷，眼睑浮肿。

所有药物不良反应累及的器官和系统中，皮肤及其附件损害最多，有70例（33.98%），临床症状是皮疹、全身瘙痒，面部潮红，眼睑水肿；消化道损害居第二位，有63例（30.58%），症状是胃部不适，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，口腔异味感，食欲不振，胃部饱胀，肠功能紊乱，消化道出血，便秘；接着是中枢外围神经系统及精神损害，27例（13.11%），症状是头痛，头昏，眩晕，手脚发麻，精神兴奋，失眠；心血管和呼吸系统损伤的有8例（3.88%），症状是心悸，胸闷，心慌，胸痛，心率加快，咳嗽加剧，干咳；全身性反应的有6例（2.91%），症状主要是寒颤，全身乏力，发热，全身游走性疼痛；泌尿系统反应的有1例（0.49%），症状为尿崩症；局部反应的有28例（13.59%），表现有静脉炎、局部疼痛，双眼充血；其他反应的有3例（1.46%），症状是喉咙嘶哑，肌肉酸痛，男性乳房发育。

3 讨 论

2014年我院共有206份药品不良反应报告，对其进行全面的统计分析后可知，男性患者和女性患者的比例为1∶1.22，成年人占比最大，其次是老年人，20～60岁人群共有103例，占50%。出现不良反应的药品以抗菌药物为主，其中头孢菌素类、青霉素类以及喹诺酮类药物引起的不良反应最为常见。静脉给药途径引起的不良反应居多，其次是口服用药，由于静脉给药能直接进入血液，起效较快，因此在临床中得到较广泛的应用，然而药物的理化性质、相互作用、输液速度、制剂杂质等因素容易导致不良反应的出现[3]，因此在临床用药时，建议先口服后静脉的给药原则。引起不良反应的前十位药物中有6位是注射制剂，其中中药制剂占比为24.27%，由于注射制剂的使用普遍性较高，出现的不良反应事件也在逐年升高。其中中药制剂的说明书一般在不良反应方面的阐述并不详细，但也不代表安全性高，因此需要严格考量其适应证和用法用量。在实际工作中，医务工作人员需要加强对药品不良反应的监测，并做好不良反应的知识宣传，为临床用药提供真实可靠的参考，确保患者的安全用药。

参考文献

[1] 谢华,张桂林,王荣,等.2012 年我院609 例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测,2014,11(4):224-226.

[2] 崔宇姣.2008～2010我院药品不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志,2011,20(12): 626-628.

[3] 韦英.2008年我院药品不良反应报告小结[J].中国医药导报,2009, 6(23):112-117.

中图分类号：R969.3

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）09-0093-02