张超强赖春苗张力球巫广平吴国平



高效液相色谱法与全自动免疫比浊法测定HbA1c的临床应用研究

张超强①赖春苗①张力球①巫广平①吴国平①

【摘要】目的：探讨高效液相色谱法（high performance liquid chromatography，HPLC）与全自动免疫比浊法（immunoturbidimetry，ITM）测定糖化血红蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）的临床应用。方法：选取2014年1月-2015年1月河源市龙川县人民医院内分泌科糖尿病患者115例（研究组）与体检中心健康体检者115例（对照组），全部研究对象均采用HPLC、ITM测定HbA1c水平，比较两组HbA1c水平的差异，并分析两种检测方法的数据有效性、相关性、偏差与精密度的差异。结果：经Bland-Altman相对偏倚散点图显示，全部测量数据均在95%可置信区间（0.60，1.00）内，全部测量数据有效。研究组HbA1c水平均明显高于对照组（P＜0.05），其中随着HbA1c水平的降低，糖尿病并发症发生率显著降低，不同HbA1c水平的糖尿病并发症发生率比较差异有显著性（P＜0.05）。线性回归分析显示，HPLC与ITM检测方法具有明显的相关性（R2=0.9993）。偏差分析显示，低、中、高值（HbA1c=4.0%～6.4%，6.5%～15.9%、16.0%）预测相对偏差均属于可接受范围。批内与批间精密度比较显示，研究组变异系数（CV）明显高于对照组（P＜0.05），而HPLC法的CV较低。结论：高效液相色谱法用于测定HbA1c与评估糖尿病并发症发生风险中具有重要的意义，且其与ITM具有良好的相关性，准确度与精密度均较高，可作为临床参考标准。

【关键词】高效液相色谱法； 全自动免疫比浊法； HbA1c

①广东省龙川县人民医院 广东 龙川 517300

First-author’s address：Longchuan County People’s Hospital，Longchuan 517300，China

糖化血红蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）在糖尿病初步筛查与诊断中具有明显的优势［1］。本研究通过比较高效液相色谱法（high performance liquid chromatography，HPLC）与全自动免疫比浊法（immunoturbidimetry，ITM）测定HbA1c的优劣势，旨在提高HbA1c对糖尿病的诊断价值，现报道如下。……