吕茂平

摘要：通过检索国内2013-2014年新批准上市中药新药的相关信息，结合药品名称、药品组成及企业信息在中国专利检索系统获得药品对应的相关专利信息。本文对这些中药新药的专利情况和特点进行总结，分析目前我国新批准上市中药新药在专利保护中存在的问题，并提出加强中药新药专利保护的建议。

关键词：中药；新药；专利

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.002

中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）07-0004-04

Analysis on Patent Protection for Newly Approved Traditional Chinese Medicine in China LV Mao-ping （Patent Examination Cooperation of the Patent Office， Beijing 100190， China）

Abstract： Relevant information of newly approved TCM medicine during 2013 to 2014 was searched. Medicine names， medicine composition and company information in Chinese Patent Search System were combined to obtain medicine relevant patent information. This article summarized the patent condition and features of the medicine， analyzed existing problems in the patent protection for the newly approved TCM and proposed suggestions for strengthening patent protection of new TCM.

Key words： traditional Chinese medicine； new medicine； patent

2014年11月，拜耳集团对滇虹药业36亿元人民币的收购案正式完成[1]，标志着国际制药巨头吹响了进军中药市场的号角，而之前葛兰素史克、诺华都曾表示将进行中药的研发并欲并购中国药企。国际制药巨头进军中药，一方面将促进中药研发，同时也会给国内中药企业带来更激烈的市场竞争。

药品是对专利依赖性比较强的行业，直接影响着药物研发企业的市场和竞争状况。有专家认为，拜耳集团并购滇虹药业的重要原因之一是滇虹药业拥有一定数量的专利积累[2]。那么，国内中药新药目前的专利保护的状况究竟如何？为此，笔者对2013-2014年我国新批准生产的中药新药的专利状况进行了检索，并通过分析以了解我国目前中药新药专利保护的总体情况。兹介绍如下。

1 资料与方法

根据国家药品审评中心2013-2014年度药品审评报告[3-4]，我国2013、2014年分别批准新上市中药新药27个和24个，排除补充申请、改剂型和仿制类中药后，2013、2014年批准上市的国内中药新药分别为12个和11个。考虑补充申请、改剂型和仿制药主要是基于已批准药物，因此专利分析排除了这些品种。……