吴 磊， 陆 超， 顾和亚， 王 珂

（1.南京中医药大学附属医院；2.南京中医药大学，江苏 南京 210029；3.徐州市中心医院，江苏 徐州 221009）

清幽养胃胶囊一步制粒工艺研究

吴 磊1,2， 陆 超1， 顾和亚1， 王 珂3

（1.南京中医药大学附属医院；2.南京中医药大学，江苏 南京 210029；3.徐州市中心医院，江苏 徐州 221009）

目的：改变清幽养胃胶囊制粒工艺，改善流动性，便于装入胶囊.方法：利用一步制粒技术制备清幽养胃胶囊用颗粒，选择一步制粒技术的最佳工艺条件.结果：最佳的制粒工艺技术是用一定量的清幽养胃胶囊用干浸膏粉料置于一步制粒机中，开风机，通过电加热，让物料在流化的状态下升温至 60℃，进液速度设置为 30-40r·min-1，喷入定量的纯化水，雾化压力设置为 0.09-0.10MP，进风温度设置为 80-100℃，物料的温度保持在 55-65℃，观察物料的流化状态，将定量的纯化水全部喷入，随后干燥 5-6 小时，等温度降至 40℃出料.结论：一步制粒法制备的颗粒流动性好，崩解时限符合要求，并且一步制粒法比摇摆制粒更容易控制，生产的效率也可大大提高.

一步制粒工艺；清幽养胃胶囊；流动性

清幽养胃胶囊（医院制剂，批准文号：苏药制字Z04000523），主要成分为党参、西洋参、白术、丹参、黄芩、百花蛇舌草等.主要功能为益气活血，清幽养胃.主治幽门螺旋杆菌相关性慢性浅表性萎缩性胃炎等证.由于原工艺制成的胶囊经常出现药粉黏性大、流动性差不易灌装，装量差异大等问题.因此对清幽养胃胶囊进行一步制粒工艺研究，从而方便胶囊的灌装及确保其装量稳定.为提高其内在质量打下基础.一步制粒法[1]是将湿法制粒中复杂的工序如混合搅拌、制软材、制湿颗粒、干燥等在一台密闭设备内一次完成.制成的颗粒外观圆整，粒度均匀，流动性好；……