林浩，李小芳*，罗开沛，罗佳，杨露，刘海霞，牟倩倩

·综述进展·

中药制剂防潮技术的应用及研究现状

林浩，李小芳*，罗开沛，罗佳，杨露，刘海霞，牟倩倩

吸潮问题是影响中药制剂质量的一大难题，它涉及中药制剂生产到贮藏的每个环节，本文对近年来中药制剂防潮技术研究的文献和报道进行分析总结，分别从吸湿的原理、假说等方面进行综述，并从优化提取工艺、应用防潮辅料、筛选制粒工艺、采用包衣及粉体表面改性技术等方面阐述中药制剂防潮的应对方法，为中药制剂防潮提供参考。

中药制剂；吸湿性；防潮；研究现状

中药制剂的制备以中药饮片或浸膏为原料，其所含化学成分较为复杂，大多都表现出流动性差、易吸湿等不良物理特性，如多糖类、鞣质、小分子生物碱等组分的提取物极易吸湿，直接影响中药制剂的生产，如片剂、颗粒剂和胶囊剂等剂型[1]，常因吸湿现象而使药物成分加速分解或是引起药物霉变，严重影响药物质量。本文分析总结近几年相关文献和报道，对中药制剂防潮技术的应用进展进行综述。

1 吸湿的原理与假说

1.1 吸湿原理

吸湿是指物质在一定湿度环境下，空气中水分子由于亲和力作用与物质表面结合，并进入物质内部与空有湿位发生物理键结合直至平衡的过程[2]。药物的吸湿性主要与药物的化学成分有关，如多糖、蛋白质、粘液质等成分[3]。中药制剂的吸湿程度主要与其临界相对湿度有关。吸湿速度公式为：