张秀英，　胡玲，　赵国华，　蒋峰源

210000 南京，南京医科大学第三附属医院儿科



临床研究

咳喘灵泡腾片治疗小儿肺炎临床疗效观察

张秀英，胡玲，赵国华，蒋峰源

210000 南京，南京医科大学第三附属医院儿科

【摘要】目的观察咳喘灵泡腾片治疗小儿肺炎的临床疗效。方法2015年1月20日至2015年11月4日南京医科大学第三附属医院儿科收治住院的肺炎患儿188例，随机分为观察组93例和对照组95例。对照组采用常规西医治疗。观察组在对照组治疗基础上给予小儿咳喘灵泡腾片口服，7～10 d为1个疗程。观察两组患儿的疾病总体疗效、中医证候总疗效，发热、咳嗽、咳痰及肺部啰音起效、消失时间、住院时间。结果观察组患儿在疾病总体疗效、中医证候疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组住院时间为低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组咳嗽、咳痰及肺部啰音起效、消失时间较对照组快，差异有统计学意义(P<0.05)。结论咳喘灵泡腾片佐治小儿肺炎具有止咳、化痰，促进肺部啰音吸收，缩短疗程等优点。

【关键词】肺炎；小儿咳喘灵泡腾片；随机对照研究；儿童

肺炎是小儿时期常见的呼吸道系统疾病之一，严重的威胁了儿童的身体健康，该病常由病毒、细菌及支原体等感染引起，主要表现为咳嗽、发热、鼻煽、呼吸困难等症状。临床上对小儿肺炎的治疗多应用抗菌药物对疾病进行抗感染、抗病毒对症治疗[1-5]，有一定的疗效，但近年来随着病原体逐渐变迁、细菌抗菌药物耐药率不断上升[4]，且长久用药使患儿免疫力降低，疗程延长。近年来小儿咳喘灵泡腾片在临床上较多的应用治疗儿童肺炎，且取得了较好的疗效。为了探讨小儿咳喘灵泡腾片的临床效果，本研究拟采用随机、对照设计，对其治疗小儿肺炎的有效性进行评价，现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料2015年1月20日至2015年11月4日南京医科大学第三附属医院儿科收治住院的肺炎患儿188例，按随机数字表法分为观察组93例和对照组95例。观察组中男50例，女43例；年龄6个月至14岁，其中6个月至1岁16例，>1～3岁8例，>3～6岁32例，>6～14岁37例；体质量(21.56±13.01)kg。对照组中男48例，女47例；年龄6个月至14岁，其中6个月至1岁21例，>1～3岁5例，>3～6岁48例，>6～14岁21例；体质量(19.28±10.75)kg。两组患儿在性别、年龄、体质量方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准参照卫生部1986年《小儿四病防治方案》中的小儿肺炎诊断依据，1987年全国小儿呼吸疾病会议制定的标准[6]。2007年《儿童社区获得性肺炎管理指南试行》[1-2]。

1.2.2中医诊断标准参照《中西医结合儿科学》中肺炎喘嗽的诊断标准[7]。

1.3纳入标准(1)符合西医小儿肺炎的诊断标准；(2)符合中医肺炎喘嗽的诊断标准；(3)年龄6个月至14岁；(4)病程在72 h内；(5)患儿家属知情同意。

1.4排除标准(1)小儿肺炎重症根据2007年《儿童社区获得性肺炎管理指南》试行严重级别划分标准；(2)非呼吸道病毒病原感染外的其他类型肺炎；(3)合并除肺炎外其他呼吸系统疾病发作期者；(4)合并先天性心脏病、心肌炎者；(5)血谷丙转氨酶>40 U/L、血尿素氮>8.2 mmol/L、血肌酐>104 μmol/L者；(6)造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；(7)对试验药物过敏者；(8)近3个月内参加或正在参加其他药物临床试验的患者；(9)根据医生判断，容易造成失访者。

1.5脱落标准(1)出现严重不良事件，过敏反应、并发症或其他影响试验观察的病证研究者判断应停止试验者；(2)受试者依从性差(药物服用率未达到80%)，或自动中途换药者；(3)因各种原因不能坚持治疗而中止试验者；(4)无论何种原因，患者不愿意或不可能继续进行临床试验，向主管医生提出退出试验要求而中止试验者；(5)受试者虽未明确提出退出试验，但不再接受用药及检测而失访者。

1.6治疗方案对照组采用常规治疗方案，合并细菌感染加用二代头孢类抗生素静脉滴注，合并肺炎支原体感染加用阿奇霉素或红霉素静脉滴注，出现发热、喘憋等症状给予对症治疗。观察组在对照组治疗基础上给予小儿咳喘灵泡腾片，≤2岁每次1片，>2～4岁每次1.5片，>4～7岁每次2片，每日3次，以温开水溶解泡腾片后口服，7～10 d为1个疗程。

1.7观察指标两组治疗效果及证候疗效，单一症状起效、消失时间，住院时间。

1.8疗效判定标准

1.8.1疾病疗效判定标准(1)临床痊愈：咳嗽、咳痰及肺部体征消失或偶有咳嗽，体温恢复正常，其他临床症状消失或明显好转，评分比值下降≥95%；(2)显效：咳嗽、咳痰及肺部体征明显好转，体温恢复正常,其他临床症状消失或好转，评分比值下降≥70%，且<95%；(3)有效：咳嗽、咳痰及肺部体征好转，其他临床症状消失或好转，评分比值下降≥30%，且<70%；(4)无效：咳嗽、咳痰及肺部体征无明显变化或加重，其他临床症状也多无改善或加重，评分比值下降<30%[8]。

1.8.2中医证候疗效判定标准(1)痊愈：证候累计分值下降>95%；(2)显效：证候累计分值下降>70%～95%；(3)有效：证候累计分值下降≥30%～70%；(4)无效：证候累计分值下降不足30%[4]。

1.8.3退热止咳作用判定标准(1)发热：①起效时间：首次用药后，在未采取其他退热措施下，至腋温较用药前下降≥0.5 ℃的时间；②消失时间：首次用药后，在不用退热药的情况下，至腋温37.5 ℃以下的时间，且持续24 h及以上。(2)咳嗽：①起效时间：首次用药后，在未采取其他止咳措施下，咳嗽评分达到下降一级及其以上所需时间；②消失时间：首次用药后，在未采取其他止咳措施下，咳嗽评分为0的时间，且在随后的治疗中未再复发[6]。

2结果

2.1两组患儿疾病总体疗效比较见表1。

表1　两组患儿疾病总体疗效比较[n(%)]

注：与对照组比较，Z=-2.03，P<0.05。

表1结果表明，观察组疾病总体疗效好于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3两组患儿中医证候总体疗效比较见表2。

表2　两组患儿中医证候总体疗效比较[n(%)]

注：与对照组比较，Z=-2.01，P<0.05。

表2结果表明，观察组中医证侯总体疗效好于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4两组患儿中医证候积分比较见表3。

表3　两组患儿中医证候积分比较±s，分)

注：与对照组比较，at=-2.38，P<0.05。

表3结果表明，观察组治疗前中医证候积分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后中医证候积分显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.5两组患儿住院时间比较观察组住院时间为(7.45±2.39)d，低于对照组(8.28±1.75)d，差异有统计学意义(t=-2.17，P<0.05)。

2.6两组患儿单一症状起效消失时间比较见表4。

表4　两组患儿单一症状起效、消失时间比较±s，分)

注：与对照组比较，at=-2.77，-2.27，-2.12，-2.19，-4.04，-2.03，P<0.05。

表4结果表明，观察组咳嗽、咳痰、肺部听诊起效、消失时间较对照组快，差异有统计学意义(P<0.05)；两组发热起效、消失时间与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3讨论

小儿肺炎证属于中医“肺炎喘嗽”的范畴，临床表现以发热、咳嗽、咳痰、喘息为主。中医认为，小儿肺脏娇嫩，肺主皮毛，主气司呼吸，外感六淫之邪侵袭首犯肺卫，小儿“阴常不足，阳常有余”，邪犯肺卫多从热化，故肺热炽盛，炼液成痰，雍阻肺络，肺气郁闭，宣肃失司，故临床见发热、咳嗽、咳痰、气促、喘息、鼻煽等症状，因此治疗时应给予清肺开闭，化痰止咳之法。

小儿咳喘灵泡腾片是以东汉张仲景《伤寒论》中“麻杏石甘汤”为基础方加减，选择道地药材，遵古炮制而成，其由麻黄、苦杏仁(炒)、石膏、甘草、金银花、板蓝根、瓜蒌共7味中药制成。方中麻黄辛温宣肺解表平喘，石膏辛甘大寒，善清泄肺胃，兼透热生津，与麻黄同用，可达到温寒相制，宣通肺气而不助热.清泄肺热而不留邪，肺气宣发肃降有权，则喘咳自止。杏仁味苦性降，能苦降肺气而止咳平喘.与麻黄配伍宣降相顾，既可复肺气之宣降，增强宣肺平喘之功；与石膏清肃相配，可加强石膏沉降下行之功助其清泄肺热；另外杏仁具有润肠通便之功，可以使肺热从大肠清泄。甘草益气和中，与麻黄相配，使之宣散肺邪而无耗气之忧，与生石膏相合，防石膏之大寒碍胃；瓜蒌化痰通腑；板蓝根、金银花疏散风热、清热解毒。现代药理研究表明麻黄、杏仁、石膏、甘草4味药组成具有清热、抗炎、镇咳、抑菌和抗病毒的作用[9]，并且石膏具有够调节人体的免疫力的作用[10]；金银花、板蓝根具有抗病毒[11]、解热、抗炎的作用，并且金银花对呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒具有明显的体外抑制作用，对流感病毒、副流感病毒在一定浓度下也有体外抑制作用[12-14]，故诸药合用，共达退热、止咳、祛痰、抗菌抗病毒及增强儿童免疫力的功效。本研究结果显示观察组患儿在疾病总体疗效、中医证候疗效，中医证候积分，咳嗽、咳痰及肺部啰音起效、消失时间等方面优于对照组，说明小儿咳喘灵泡腾片联合基础治疗优于单一的基础治疗；观察组患儿住院时间均优于对照组，说明在常规治疗基础上加用小儿咳喘灵泡腾片，能有效发挥协同作用，减少抗生素与抗病毒药物的使用量，明显缩短疗程。

小儿咳喘灵泡腾片作为一种中药制剂，其临床疗效确切，但其作用机制及临床的安全性等尚需研究，因此应以临床研究为基础，进一步探讨其治疗肺炎的药效物质基础及作用机制，同时进行急性毒性及长期毒性研究，为其逐步推广奠定基础。

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(本文编辑：刘颖)

Clinical study on Kechuanling effervescent tablets in treatment of children with pneumonia

ZHANGXiuying，HULing，ZHAOGuohua，JIANGFengyuan.

TheThirdAffiliatedHospitalofNanjingMedicalUniversity，Nanjing210000，China.

【Abstract】ObjectiveTo evaluate the effects of Kechuanling effervescent tablets in treating children with pneumonia.MethodsA randomized controlled trial was used.Totally 188 cases of children with pneumonia were divided into observation group(93 cases) and the control group(95 cases).The observation group was given Kechuanling Effervescent Tablets combined with basic treatment,and the control group was treated only by basic treatment,then evaluate these two groups of children with the disease concerning overall curative effect,Chinese medicine syndrome efficacy,disappearance time of fever and cough effect and hospital days.ResultsThe observation group was better than the control group concerning the overall efficiency and effect on Chinese syndromes,the difference being statistical(P<0.05).The effect time and the disappearance time of cough,expectoration and lung roles was shorter in the observation group,and there was statistical difference(P<0.05).ConclusionKechuanling effervescent tablets has the effect of relieving cough,reducing sputum,promoting the absorption of lung roles and shortening the treatment course in the treatment of children with pneumonia.

【Keywords】Pneumonia;Kechuanling effervescent tablets for children；Randomized controlled trials;Children

作者简介：张秀英(1978-)，女，主治医师。研究方向：中医药防治病毒性疾病通讯作者：张秀英，E-mail：1370264413@qq.com

doi：10.3969/j.issn.1674-3865.2016.02.010

【中图分类号】R725.6

【文献标识码】A

【文章编号】1674-3865(2016)02-0158-04

(收稿日期：2016-03-19)