李　静，钱　江

（1.江苏省扬州市食品药品检验检测中心，江苏扬州　225009；2.扬州大学医学院，江苏扬州　225001）



高效液相色谱法同时测定复方黄连素片中芍药苷和盐酸小檗碱含量

李静1，钱江2

（1.江苏省扬州市食品药品检验检测中心，江苏扬州225009；2.扬州大学医学院，江苏扬州225001）

摘要：目的建立同时测定复方黄连素片中芍药苷和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为0.4%磷酸溶液-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为230 nm，柱温为35℃，进样量为10 μL。结果芍药苷和盐酸小檗碱的进样质量浓度分别在1.496 1～187.016 0 μg/mL（r=0.999 9）和1.788 1～223.512 6 μg/mL （r=0.999 9）范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率分别为100.58%（RSD=1.29%，n=6）和101.58%（RSD=1.76%，n=6）。结论该法简便准确，可用于同时测定复方黄连素片中芍药苷和盐酸小檗碱的含量。

关键词：高效液相色谱法；复方黄连素片；芍药苷；盐酸小檗碱

复方黄连素片由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸和白芍组方，具有清热燥湿、行气止痛、止痢止泻的功效，收载于2015年版《中国药典（一部）》［1］。笔者根据文献［2-4］，简化原标准中的实验操作，并采用高效液相色谱法同时测定该制剂中芍药苷和盐酸小檗碱的含量，现报道如下。

1　仪器与试药

1.1仪器

LC-20AB型高效液相色谱仪（日本岛津公司）；XS205DU型电子分析天平（瑞士梅特勒公司）。

1.2试药

芍药苷对照品（批号为110736-201438，含量为96.4%），盐酸小檗碱对照品（批号为110713-201212，含量为86.7%），使用前均不需干燥处理，均购自中国食品药品检定研究院，供含量测定用；复方黄连素片（市售品，批号分别为1402004，1409015，140501）；乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

2　方法与结果

2.1色谱条件与系统适用性试验