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高效液相色谱法测定小儿复方麻黄碱桔梗糖浆中盐酸麻黄碱含量

2016-06-07陆仕华李丹凤黄兴振

中国药业 2016年7期

陆仕华,李丹凤,黄兴振

(1.广西壮族自治区食品药品审评查验中心,广西南宁 530029;2.广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁 530021;3.广西医科大学药学院,广西南宁 530021)



高效液相色谱法测定小儿复方麻黄碱桔梗糖浆中盐酸麻黄碱含量

陆仕华1,李丹凤2,黄兴振3

(1.广西壮族自治区食品药品审评查验中心,广西南宁530029;2.广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁530021;3.广西医科大学药学院,广西南宁530021)

摘要:目的建立测定小儿复方麻黄碱桔梗糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用Inertsil ODS-3 C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液(10∶90),流速1.0 mL/min,检测波长205 nm,柱温30℃,进样量20 μL。结果盐酸麻黄碱质量浓度在5.715 0~57.150 0 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为100.08%,RSD为0.76%(n=9)。结论该法简便准确、灵敏度高、结果可靠,重复性好,可作为小儿复方麻黄碱桔梗糖浆的质量控制方法。

关键词:高效液相色谱法;小儿复方麻黄碱桔梗糖浆;盐酸麻黄碱;含量测定

小儿复方麻黄碱桔梗糖浆是由盐酸麻黄碱、桔梗、氯化铵、枸橼酸钠、枸橼酸、薄荷脑、苯甲酸、茴香水、乙醇、蔗糖与水制成的糖浆剂,主要用于小儿感冒、支气管炎引起的咳嗽、多痰等[1]。原质量标准采用紫外分光光度法对含量进行测定,准确度不够高,专属性不够强[2-3]。为更好、更精确地控制药品质量,笔者采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中盐酸麻黄碱的含量。现报道如下。

1 仪器与试药

Waters 2695-2998型高效液相色谱仪(DAD检测器,Empower色谱工作站);XD205DU型电子天平(瑞士梅特勒公司)。……

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