邹晓华，戴安印，何伟康，邹　杰，杜景伶，张　扬

（1.中国人民解放军第117医院，浙江杭州　310013；2.浙江省中医药研究院，浙江杭州　310007）



感冒热毒清合剂质量标准研究

邹晓华1，戴安印1，何伟康1，邹杰1，杜景伶1，张扬2

（1.中国人民解放军第117医院，浙江杭州310013；2.浙江省中医药研究院，浙江杭州310007）

摘要：目的建立感冒热毒清合剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对感冒热毒清合剂中的主要药味连翘、金银花、板蓝根、熟地黄进行定性鉴别。采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中连翘苷及绿原酸的含量，连翘苷测定时色谱柱为C18柱（250 mm× 4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（76∶24），流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为277 nm；绿原酸测定时色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.4%磷酸（88∶12），流速为1.0 mL/min，柱温为40℃，检测波长为327 nm。结果连翘、金银花、板蓝根与熟地黄的TLC图斑点清晰、分离较好，阴性对照无干扰。连翘苷质量浓度在6.88～137.6 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 2），绿原酸质量浓度在5.02～100.4 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 5）。连翘苷的平均回收率为99.30%，绿原酸的平均回收率为101.93%（n=9）。结论该方法简便，结果准确，重复性好，可作为感冒热毒清合剂的质量评价方法。

关键词：感冒热毒清合剂；连翘苷；绿原酸；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准

感冒热毒清合剂（南制字2011F19001）是医院根据中医验方结合临床实践研制而成的适合临床、质量稳定、作用快、疗效好的纯中药制剂。其由连翘、金银花、石膏、蒲公英、板蓝根、地黄、知母等8味中药组方，具有清热解毒、抗菌消炎等功效，用于治疗流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃腺炎、咽喉炎等各种发热性疾病。……