杨　瑾，莫国栋，曾维国，林　丽

（广东省中山市第二人民医院，广东中山　528447）



高效液相色谱法测定复方咪康唑洗剂中硝酸咪康唑含量

杨瑾，莫国栋，曾维国，林丽

（广东省中山市第二人民医院，广东中山528447）

摘要：目的建立测定复方咪康唑洗剂中硝酸咪康唑含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Eclipse XDB C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.5%乙酸铵溶液（20∶80），流速为1.0 mL/min，检测波长为235 nm，柱温为30℃。结果硝酸咪康唑质量浓度在0～2.106 0 g/L范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 3），平均回收率为98.98%，RSD=1.91%（n=9）。结论该法简便快速、准确、重复性好，可用于该制剂中硝酸咪康唑的含量测定。

关键词：高效液相色谱法；复方咪康唑洗剂；硝酸咪康唑；含量测定

复方咪康唑洗剂为我院皮肤科临床应用多年的自制制剂。其主要有效成分硝酸咪康唑属于咪唑类抗真菌药物，对真菌、念珠菌、酵母菌及藻类等具有抑制和杀灭作用，同时对革兰阳性球菌和杆菌也有较强的抗菌作用［1-4］。其具有广谱、高效、安全的特点，常以霜剂、乳膏剂、搽剂等外用剂型广泛应用于临床，用于治疗多种真菌感染引起的手、足、体股癣等的皮肤病［5-7］。复方咪康唑洗剂的原质量标准仅有性状和鉴别等控制项目，而无含量测定项。为进一步控制该制剂质量，确保其疗效，笔者采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中硝酸咪康唑的含量。现报道如下。

1　仪器与试药

1.1仪器

安捷伦1260型高效液相色谱仪（安捷伦科技＜中国>有限公司）；十万分之一电子天平（上海精密科学仪器有限公司）；超声机（天津奥特赛恩斯仪器有限公司），移液枪（赛默飞世尔上海仪器有限公司）。