张芳，张波

（内蒙古医科大学第一附属医院，内蒙古呼和浩特　010050）



高效液相色谱法测定重感灵胶囊中安乃近含量

张芳，张波

（内蒙古医科大学第一附属医院，内蒙古呼和浩特010050）

摘要：目的建立测定重感灵胶囊中安乃近含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱采用Eclipse Plus-C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），ODS预柱；流动相为甲醇-0.5%庚烷磺酸钠醋酸溶液（取庚烷磺酸钠2.0 g，加冰醋酸10 mL，用水溶解并稀释至400 mL，V∶V=60∶40），检测波长264 nm，流速1.0 mL/min。结果安乃近进样量在0.2～1.2 μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 98，n=6），加样回收率为100.53%，RSD为1.17%（n=9）。结论该法结果准确，可用于测定重感灵胶囊中安乃近含量。

关键词：重感灵胶囊；安乃近；含量；高效液相色谱法

重感灵胶囊是由毛冬青、葛根、马鞭草、板蓝根、青蒿、羌活、石膏、安乃近及马来酸氯苯那敏与适量辅料加工而成的中西药复方制剂，具有解表清热、疏风止痛的作用，用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒，症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。该制剂处方成分较为复杂，安乃近｛［（1，5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氢-1H-吡唑-4-基）甲氨基］甲烷磺酸钠盐一水合物｝为方中西药成分，是本品发挥药效的主要成分之一［1］。笔者按照国家药品标准重感灵片（WS3-B-3641-98-2003）自制重感灵胶囊质量标准进行了研究，建立了测定方中安乃近含量的高效液相色谱法，现报道如下。

1　仪器与试药

1.1仪器

Agilent 1100型高效液相色谱仪（美国安捷伦科学仪器有限公司），包括四元泵、在线脱气机、柱温箱、自动进样器、VWD检测器；HP化学工作站。

1.2试药

安乃近对照品（中国食品药品检定研究院，批号为0002-9504，供含量测定用）；……