万李

（重庆医科大学附属第二医院，重庆　400010）



正交试验法优化麻桔止咳颗粒水提醇沉工艺

万李

（重庆医科大学附属第二医院，重庆400010）

摘要：目的优化麻桔止咳颗粒的水提醇沉工艺。方法采用正交试验法，以盐酸麻黄碱为指标，考察用水量、提取时间、提取次数对水提取工艺的影响；以盐酸麻黄碱保留率、固形物减少率为指标，考察药液相对密度、醇沉浓度、醇沉时间对醇沉工艺的影响。结果最佳水提取、醇沉工艺为加10倍量水，煎煮3次，第1次60 min，第2和第3次各40 min，提取液浓缩至相对密度为1.20，冷却后加入乙醇使含醇量为80%，放置24 h，除去沉淀。结论优化的水提取、醇沉工艺条件稳定可行，重复性好，适用于本制剂的工业化生产。

关键词：麻桔止咳颗粒；正交试验；盐酸麻黄碱；工艺优选

麻桔止咳颗粒为纯中药复方制剂，由麻黄、桔梗、川贝母、甘草等药材组方，具有宣肺化痰、止咳平喘功效，用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多，以及急、慢性支气管炎见上述证候者。本研究中采用L9（34）正交试验设计，以盐酸麻黄碱含量和固形物减少率为测评指标，优化麻桔止咳颗粒的水提醇沉工艺，旨在为该制剂的规范化生产和临床疗效提供参考。

1　仪器与试药

高效液相色谱仪（日本岛津10A）；LC-10ATVP输液泵（双泵）；SPD-10AVP紫外检测器。

1.2试药

盐酸麻黄碱对照品（中国药品生物制品检定所，批号为171241-201007）；麻黄Ephedra equiselina Bge.，桔梗Platycodon grandiflorun（Jacq.）A.DC.，川贝母Fritillaria cirrhosa D.Don，甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.为市售品，经重庆市中药研究院肖铭玉副研究员鉴定，均符合2010年版《中国药典（一部）》项下相关规定。……