高　珊

陕西省人民医院内分泌科(西安 710068)



天麦消渴片联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的疗效观察

高珊

陕西省人民医院内分泌科(西安 710068)

摘要目的：探讨联合天麦消渴片及盐酸二甲双胍在存在胰岛素抵抗的新诊断2型糖尿病(T2DM)治疗中的应用效果，并分析其对胰岛素抵抗的影响。方法：以100例存在胰岛素抵抗的新诊断T2DM患者作为观察对象，以随机数字表法随机分为两组，每组50例。对照组接受单纯二甲双胍治疗，治疗组接受联合天麦消渴片及盐酸二甲双胍治疗。结果：两组治疗前FPG、2hBG、HbA1c、HOMA-IR及HOMA-β比较无统计学差异(P>0.05)，而接受治疗3个月时，两组FPG、2hBG、HbA1c及HOMA-IR均明显降低，HOMA-β明显升高(P<0.05)，但治疗组FPG、2hBG、HbA1c及HOMA-IR明显低于对照组，HOMA-β明显高于对照组(P<0.05)。同时在接受治疗3个月时，治疗组FPG达标率、2hBG达标率及总达标率均明显高于对照组，治疗不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论：联合天麦消渴片及盐酸二甲双胍可在有效提高降糖治疗效果的同时，有效的改善患者胰岛素抵抗情况及不良反应发生情况。

主题词糖尿病, 2型/中西医结合疗法胰岛素抗药性二甲双胍@天麦消渴片

T2DM为临床常见的慢性内分泌系统疾病之一，其可诱发包括高脂血症、糖尿病肾病及糖尿病周围神经病变在内的多种代谢疾病的发生，严重影响患者的生存质量[1-3]。虽然目前众多指南均将盐酸二甲双胍推荐一线用药，但临床观察显示，中医药同样有着较为理想的应用效果。而为可更为有效的治疗存在胰岛素抵抗的新诊断T2DM，我院近年来在此类患者的治疗中，将天麦消渴片与盐酸二甲双胍联合应用，结果总结如下。

临床资料以2014年5月～2015年5月间就诊于我院，存在胰岛素抵抗的100例新诊断T2DM患者作为观察对象，以随机数字表法作为随机分组方法，将观察者随机分为两组，每组50例。对照组男26例，女24例；年龄40～62岁，平均51.16±8.36岁；BMI值27.2～29.3Kg/m2，平均28.61±0.11Kg/m2。治疗组男28例，女22例；年龄40～63岁，平均51.32±8.31岁；BMI值27.3～29.6Kg/m2，平均28.73±0.18Kg/m2。两组间性别、年龄及BMI值资料经统计学分析，差异未见统计学意义(P<0.05)，具可比性。

治疗方法对照组接受盐酸二甲双胍(国药准字号227003H03)口服治疗，每次0.5g，1d3次，三餐中口服。治疗组接受联合天麦消渴片(国药准字号Z00042790)及盐酸二甲双胍口服治疗，盐酸二甲双胍口服方案同对照组，天麦消渴片每次0.24g，1d2次，口服治疗。两组治疗时间均为3个月，且在治疗期间，每日对患者进行血糖检测，并根据血糖情况，调整盐酸二甲双胍用量。

疗效标准分别于所有观察者入组接受治疗前及接受治疗3个月时，对患者的血糖情况及胰岛素抵抗情况进行观察。血糖观察指标包括FPG、2hBG及HbA1c三项，FPG及HbA1c血液标本采集自患者清晨空腹肘静脉血，2hBG血液标本采集自早晨后2h肘静脉血，FPG及2hBG指标检测应用葡萄糖氧化酶法，HbA1c指标检测应用高效液相色谱法。胰岛素抵抗观察指标包括HOMA-IR及HOMA-β两项，血液标本均采集自患者清晨空腹肘静脉血，HOMA-IR及HOMA-β指标检测应用稳态模型评估法，HOMA-IR=(FPG×空腹胰岛素)/22.5，HOMA-β=(FPG-3.5)/(20×空腹胰岛素)。对比两组治疗前后FPG、2hBG、HbA1c、HOMA-IR及HOMA-β水平变化情况。同时根据患者治疗3个月时的FPG及2hBG水平，对患者的血糖达标率进行评价，以FPG≤6.1mmol/L者为FPG达标，以2hBG≤7.8mmol/L者为2hBG达标，以FPG≤6.1mmol/L且2hBG≤7.8mmol/L者为总达标，对比两组治疗3个月时的FPG达标率、2hBG达标率及总达标率。此外，对所有观察者在接受治疗的3个月内所出现的药物不良反应情况进行统计，对比两组药物不良反应发生率。

统计学方法应用SPSS 19.0作为统计分析软件，分别应用均数±标准差及百分率对计量数据及计数数据进行统计描述，并以t检验及卡方检验对计量数据及计数数据进行统计分析，所得统计学结果中，以P<0.05时，为差异存在统计学意义。

治疗结果 2组间血糖指标水平分析见表1。

表1　2组间血糖指标水平分析±s)

注：3个月时与治疗前比较，△P<0.05，差异存在统计学意义；治疗组与对照组比较，▲P<0.05，差异存在统计学意义

2组间血糖达标率分析见表2。

表2　2组间血糖达标率分析[n(%)]

注：治疗组与对照组比较，△P<0.05，差异存在统计学意义

2组间胰岛素抵抗指标分析见表3。

表3　 2组间胰岛素抵抗指标分析±s)

注：3个月时与治疗前比较，△P<0.05，差异存在统计学意义；治疗组与对照组比较，▲P<0.05，差异存在统计学意义

2组间治疗不良反应发生率分析见表4。

表4　2组间治疗不良反应发生率分析[n(%)]

注：治疗组与对照组比较，P<0.05，差异存在统计学意义

讨论目前T2DM已经成为全球范围内最为常见的疾病之一，其可导致多种血管及神经系统并发症的发生，对患者的生存质量可造成严重的影响[4-5]。胰岛素抵抗为T2DM发生的中心环节，可显著的降低降糖药物在T2DM治疗中的应用效果[6]。近年来通过临床临床观察显示，二甲双胍不仅可有效的降低血糖，同时也可在一定程度上改善胰岛素抵抗[7-8]。因此，本研究中将二甲双胍作为基础治疗药物，应用于存在胰岛素抵抗的T2DM的临床治疗中。

虽然T2DM属中医学“消渴病”的范畴，但是传统中医学中并无关于胰岛素抵抗的直接记录，而目前中医学中对于胰岛素抵抗的认识则主要源自于“消渴病”的深入研究。早在《素问》中即已有“此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴”的描述，认为消渴病的发生与饮食不节密切相关。而《诸病源候论》中则同样有“房事过度，致令肾气虚耗，下焦生热，热则肾燥，燥则渴，肾虚又不能传至水液，故随饮小便”的描述，其则认为消渴病的发生与劳倦过度密切相关。而近年来通过现代医学观察发现，包括黄芪、麦冬、葛根及大黄等中药单味药，均可通过促进葡萄糖的摄取及抑制胰岛素抵抗物释放而达到改善胰岛素抵抗的作用[9-10]。此外，在近年来的临床观察显示，除中药单位药外，中药组方在T2DM的治疗中，同样有着极为理想的治疗效果[11]。因此我院近年来在临床工作中，除应用二甲双胍外，将天麦消渴片同样应用于其中。本研究治疗组中所应用的天麦消渴片，其是将西药吡考啉酸铬与中药五味子、麦冬及天花粉的药物有效成分相结合而成的新型中成药，其将西药与中药进行了有机的结合，为新型的降糖药物。吡考啉酸铬可通过提高胰岛素敏感性及激活胰岛素受体的活性，而达到降糖的效果[12]。而五味子、麦冬及天花粉三种中药均具有滋阴、清热及止渴的共同作用。其中五味子具有着“敛肺滋润”及“养心益气”的作用，麦冬具有着“养阴生津”及“润肺清心”的作用，而天花粉则具有着“清热生津”之效，三药合而为用，则可达到“益气养阴”及“润肺生津”的作用[13]。而现代药理学研究显示，虽然五味子、麦冬及天花粉三药均有着类胰岛素增敏作用，但其降糖效果且并不明显，因此在药物组成中，同时将可达到降糖效果的吡考啉酸铬应用于其中，通过吡考啉酸铬达到胰岛素增敏的效果，而通过五味子、麦冬及天花粉三药以达到改善胰岛素抵抗的效果。

本研究结果显示，两组治疗前FPG、2hBG、HbA1c、HOMA-IR及HOMA-β比较无统计学差异，而接受治疗3个月时，两组FPG、2hBG、HbA1c及HOMA-IR均明显降低，HOMA-β明显升高，但治疗组FPG、2hBG、HbA1c及HOMA-IR明显低于对照组，HOMA-β明显高于对照组。同时在接受治疗3个月时，治疗组FPG达标率、2hBG达标率及总达标率均明显高于对照组，治疗不良反应发生率明显低于对照组。由此可见，在二甲双胍治疗的基础上，联合应用天麦消渴片可有效的提高临床治疗效果，并且可降低药物不良反应的发生率。

参考文献

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(收稿2015-12-05；修回2015-12-20)

TianmaiXiaoke tablets combine metformin therapy in newly diagnosed type 2 diabetes patients with insulin resistance

Shaanxi Province People's Hospital(Xi’an 710068)

Gao Shan

ABSTRACTObjective: To study the the curative effect of Tianmai Xiaoke tablets combine Metformin therapy in newly diagnosed type 2 diabetes patients with insulin resistance. Methods: 100 cases of newly diagnosed type 2 diabetes patients with insulin resistance were as research object. With random number table method, the patients were randomly divided into two groups, 50 cases in each group.Control group received metformin therapy, observation group received Tianmai Xiaoke tablets combine Metformin therapy. Results: There was no statistically significant difference of FPG, 2 HBG, HbA1c, HOMA IR, and HOMA-beta of the two groups before treatment. And after 3-month treatment , the FPG, 2 HBG, HbA1c and HOMA IR of observation group was significantly lower than control group, HOMA-beta was significantly higher than control group(P<0.05).At the same time with in 3-month of treatment, the 2 HBG FPG success rate, success rate and total success rate of observation group were significantly higher than that of control group, treatment of adverse reactions was significantly lower than the control group(P<0.05). Conclusion: Tianmai Xiaoke tablets combine metformin therapy can be effectively improve the effect of hypoglycemic therapy at the same time, effective improvement in patients with insulin resistance and adverse reactions occur.

KEY WORDSDiabetes mellitus, type 2/integrated Chinese traditional and western medicine therapyInsulin resistanceMetformin@Tianmai Xiaoke tablet

【中图分类号】R587.1

【文献标识码】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.05.019