朴明姬　辽宁中医药大学附属医院外一科(沈阳 110032)



乳岩汤联合化疗治疗Ⅳ期乳腺癌患者的临床研究

朴明姬辽宁中医药大学附属医院外一科(沈阳 110032)

摘要目的：探讨Ⅳ期乳腺癌在化疗基础上加用乳岩汤的临床疗效。方法：从我院收治的Ⅳ期乳腺癌患者中选取84例为研究对象，随机分为治疗组和对照组各42例，两组均行对症治疗，对照组在此基础上加用CMF方案治疗，治疗组采用CMF方案联合乳岩汤治疗，观察两组患者治疗效果，治疗前后肿瘤变化情况及存活情况。结果：治疗组治疗总有效率为90.48%，同对照组71.43%比较，明显较高(P<0.05)，两组患者治疗前肿瘤体积无明显差异(P>0.05)，治疗3个月后，治疗组患者肿瘤体积同对照组比较，明显较小(P<0.05)；治疗组患者治疗后6个月，12个月存活率分别为85.71%，76.19%，同对照组71.43%，57.14%比较，均明显较高(P<0.05)。结论：对于Ⅳ期乳腺癌患者，采用化疗与乳岩汤联合疗法，效果确切，可有效延长患者存活时间。

主题词乳腺肿瘤/中西医结合疗法化学疗法, 辅助 @乳岩汤/治疗应用

乳腺癌为高发性女性肿瘤，我国为发生率较高国家，乳腺癌是威胁女性健康的主要疾病之一[1]。外科手术是乳腺癌治疗的首选方案，虽然乳腺癌早期行根治术效果较好，能有效控制病情发展，但是有的患者确诊时已经为中晚期，错过最佳手术时机，需接受化疗。有研究发现[2]，中医药在乳腺癌治疗中具有较好临床效果，特别是乳腺癌术后继续治疗中，可起到辅助化疗作用。中药通过调节机体的免疫机制，可促进机体提高抵抗力，加强化疗的抗癌作用，减轻患者痛苦，提高生活质量，延长生存时间。本组研究在IV期乳腺癌治疗中加乳岩汤治疗乳腺癌，作如下报道。

临床资料从我院2012年3月～2014年3月收治的Ⅳ期乳腺癌患者中选取84例为研究对象，经随机数字表法，分为治疗组与对照组，治疗组42例，均为女性;年龄35～60岁，平均44.9±2.9岁;病程1～9个月，平均3.7±1.2个月。对照组42例，均为女性;年龄36～62岁，平均45.3±3.2岁;病程1～11个月，平均3.9±1.4个月。两组患者均符合Ⅳ期乳腺癌诊断标准[3]，经影像学检查及实验室检查后确诊。纳入标准：TNM分期为Ⅳ期；未接受手术治疗；与本研究配合。排除标准：重要脏器严重功能障碍；对本研究治疗药物过敏；妊娠期、哺乳期妇女。

治疗方法两组患者均给予对症治疗，对照组在此基础上行CMF化疗方案治疗，给予环磷酰胺(国药准字号H21022578)100mg/m2，口服，第1～14d，甲氨蝶呤(国药准字号H20043590)40mg/m2，静脉注射，第1d，氟尿嘧啶(国药准字号H12020959)600mg/m2，静脉注射，第1、8d。

治疗组在对照组治疗基础上加用乳岩汤，方药：蒲公英、枸杞、女贞子、茯苓、黄精、白花蛇舌草、菟丝子各15g，玄参10g，党参20g，黄芪25g，甘草5g，薏苡仁30g。恶心、呕吐者加半夏8g、竹茹6g；气虚加西洋参5g、太子参10g；水煎至300mL，1d1剂，早晚分服，以3个月为1疗程。

观察指标 观察并记录两组患者治疗效果及治疗前与治疗3个月后肿瘤体积变化情况，并对患者进行6～12个月随访，观察两组患者存活情况，作对比分析。肿瘤体积根据彩超检查结果进行计算。

疗效标准治疗效果根据《乳腺癌NCCN指南2014》[4]中相关标准进行判定，显效：临床症状及体征明显改善，肿瘤明显缩小，无新病灶产生；有效：临床症状及体征改善，肿瘤直径未出现增长；无效：临床症状及体征无变化甚至加重，出现新病灶。

治疗结果两组患者治疗后临床效果对比 治疗组治疗总有效率为90.48%，同对照组71.43%比较，明显较高，差异存在统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　两组患者治疗后临床效果对比[n(%)]

注：与对照组比较，△P<0.05

两组患者治疗前后肿瘤体积变化情况治疗前，两组患者肿瘤体积无明显差异(P>0.05)，经3个月治疗，治疗组肿瘤体积同对照组比较，明显较小，差异存在统计学分析(P<0.05)，见表2。

表2　两组患者治疗前后肿瘤体积

注：与对照组比较,△P<0.05

两组患者存活情况对比经6～9个月随访，治疗组治疗后6、9个月存活率分别为85.71%(36/42)，76.19%(32/42)，同对照组71.43%(15/42)，57.14%(12/42)比较，明显较高，差异存在统计学意义(χ2=4.893,χ2=5.636,P<0.05)。

讨论有数据显示[5]，乳腺癌已成为我国女性致死的主要恶性肿瘤之一，且发病率呈逐年上升趋势，并趋于年轻化。针对乳腺癌最有效的方案为手术疗法，但手术治疗有严格时间限制，早期确诊可经乳腺癌根治术有效控制病情，但乳腺癌早期无特异性表现，确诊时已经无法经手术彻底控制病情。乳腺癌根治术后，给予积极化疗，可促进细胞凋亡，控制死亡率。化疗药物可控制肿瘤细胞发展，杀死肿瘤细胞，但是也会损伤正常组织及细胞，出现毒性反应，加重患者痛苦[6]。

本组研究中显示，治疗组加中医乳岩汤治疗总有效率明显较对照组高，可能与中医调节免疫机制相关。中医将乳腺癌归属于“乳岩”范畴，认为正气不足，邪气入侵，脾虚肝郁，脏腑失调，以致血瘀气滞，痰凝毒瘀，瘀结于乳络，以上为乳岩发病机制；气血阴虚、正气不足，致邪于乳络为基本发病原因[7]。阳气亏虚，无力推动气血循环，而气机不畅，则血瘀不畅；脾阳不足，无法运化水谷精微，因脾虚未行胃津液，聚集则为痰，血瘀则痰凝于乳络。七情内伤、忧思发怒，形成肝气郁结，血液运行受阻，淤积于乳络诱发乳岩。为本虚标实之证，虚实相兼。发病基础为脏腑阴阳失调，正气亏虚,情志失调为发病诱因。因此，治疗需以清热解毒、疏肝解郁、益气养血为主[8]。

乳岩汤中，蒲公英、党参与黄精,黄芪可补肾健脾、益气养精，为本方君药；菟丝子、枸杞、女贞子可补肾益气，调节冲任，白花蛇舌草可清热散结，以上为本方臣药；茯苓及薏苡仁、玄参可清热化痰、健脾解毒，为本方佐药；甘草有调和诸药之效，为本方使药。全方共奏清热解毒、化瘀散结，补气益中之功。已经有现代药理研究显示[9]，蒲公英具有通乳、抗肿瘤之效。有学者认为，加用乳岩汤具有调节机体免疫机制作用。经本组研究显示，治疗组肿瘤体积控制情况明显优于对照组，与相关文献报道结果一致[10]，可能与乳岩汤的抗癌作用相关。乳岩汤经免疫调节作用，可为化疗创造良好环境，减少毒性作用，可加强抗癌效果，从而减轻患者痛苦，利于远期预后。

对于晚期乳腺癌患者，临床治疗主要目标是将其存活期延长，有报道显示[11]，早期乳腺癌患者5年存活率较高，而进展期患者相对较低，而通过中西医结合疗法，患者1～2年存活率可明显提高，本研究中，治疗组6个月及12个月存活率均明显高于对照组，结果同相关文献报道一致[12-13]。但是本组研究样本量较少，乳岩汤对化疗乳腺癌患者毒性反应的影响尚需要更多大样本前瞻性研究进一步论证[14]。

综合上述，IV期乳腺癌患者实施乳岩汤联合化疗治疗，具有明显疗效，控制肿瘤发展，延长患者生存时间，对改善远期预后具有重要价值，值得应用。

参考文献

[1] 李静蔚,刘晓菲,梁栋,等.阳和化岩汤对大鼠乳腺癌癌前病变细胞超微结构的影响[J].中医药学报,2014,42(1):42-46.

[2]黄建生,黄宏,张立，等.乳岩汤联合化疗治疗Ⅳ期乳腺癌患者35例临床研究[J].中医杂志,2013,54(24):2114-2116.

[3] 李静蔚,刘晓菲,陈宏志，等.温阳散结法干预乳腺癌癌前病变MCF-10AT细胞的生长抑制及诱导凋亡研究[J].中医药学报,2013,41(4):41-45.

[4] 殷东风,高宏,周文波，等.中药治疗对晚期乳腺癌患者内分泌治疗依从性及生存期影响的临床研究[J].现代肿瘤医学,2013,21(5):1050-1053.

[5] 王道军.中西医药物联合治疗76例乳腺癌的疗效观察[J].医学综述,2013,19(14):2676-2678.

[6] 章雪,温元元,彭章晓，等.蒲公英抗肿瘤活性部位的GC-MS分析研究[J].现代生物医学进展,2013,13(33):6451-6455.

[7] 苏秀然,梁桂春,黄大平，等.中西医结合护理在乳腺癌化疗中的应用[J].中国中医药现代远程教育,2013,11(20):132-132.

[8] 庞秋霞,米志宽,景彩霞，等.乳腺癌组织中HIF-1α及VEGF-C蛋白表达分析[J].陕西医学杂志,2014,43(11):1446-1448,1452.

[9] 宋玲琴,何建军,张新伟，等.培美曲塞联合洛铂治疗蒽环类和紫杉类化疗失败的晚期乳腺癌的临床观察[J].临床肿瘤学杂志,2012,17(3):237-239.

[10] 陈江华,赵建华,唐金海，等.环磷酰胺代谢酶基因多态性与乳腺癌化疗反应相关性的探讨[J].中华肿瘤防治杂志,2012,19(10):726-730.

[11] Earl H,Hiller L，Dunn J，et al.Adjuvant epirubicin followed by cyclophosphamide, methotrexate and fluorouracil (CMF) vs CMF in early breast cancer: Results with over 7 years median follow-up from the randomised phase III NEAT/BR9601 trials[J].The British journal of cancer,2012,107(8):1257-1267.

[12] 周阿高,李琰.中医药对乳腺癌患者生存质量影响的Meta分析[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(5):220-222.

[13] 戚益铭,沈敏鹤,阮善明，等.乳腺癌病因病机及中医证治的研究进展[J].黑龙江中医药,2014,43(5):81-83.

[14] 朱世杰,贾立群,李佩文，等.中医防治乳腺癌术后复发转移的治疗思路初探[J].世界中西医结合杂志,2012,07(10):892-894.

(收稿2015-10-11;修回2015-11-24)

Clinical studies Ruyan soup combined with chemotherapy for patients with Ⅳ stage breast cancer The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional

Chinese Medicine(Shenyang 110032)Piao Mingji

ABSTRACTObjective: To investigate the clinical efficacy of chemotherapy in breast cancer Ⅳ based on the use Ruyan soup. Methods: 84 cases of breast cancer patients were selected as the research object, randomly divided into treatment group 42 cases, control group 42 cases, the control group were treated with CMF, the treatment group was treated with CMF regimen combined with milk, two groups of patients with treatment effect, tumor changes and survival.Results: The total effective rate was 90.48%, 71.43% comparing with the control group was significantly higher (P<0.05), two groups of patients before treatment was no significant difference in tumor volume ( P> 0.05). after 3 months of treatment, the tumor volume was observed in patients with the control group, were significantly smaller (P<0.05); patients were observed after 6 months of treatment, 12 month survival rates were 85.71%, 76.19 %, with the control group, 71.43%, 57.14% compared were significantly higher (P<0.05). Conclusion: Ⅳ of breast cancer patients, the use of combination therapy with chemotherapy with Ruyan soup, the exact effect, which can effectively prolong the survival time.

KEY WORDSBreast neoplasms/integrated Chinese traditional and western medicine therapyChemotherapy, adjuvant@ Ruyantang/therapeutic uses

【中图分类号】R737.9

【文献标识码】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.02.024